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まったく新しい医療機器の場合で、標準的な審査期間を10―14カ月と、今より19カ月短縮するのが目標。医療機器の審査については、政府の規制改革会議も市場活性化の観点から期間短縮を求めており、利便性向上と...

在日米国商工会議所(ACCJ)医療機器・IVD小委員会(ACCJ MD&D)は、欧米と比較して日本の最新医療機器へのアクセスが遅れる「デバイスラグ」の解...

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