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記事検索結果
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中外製薬は29日、2種類のウイルス中和抗体「カシリビマブ」「イムデビマブ」を組み合わせた抗体カクテル療法について、新型コロナウイルス治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。海外での...
サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...
現在第三相の臨床試験(治験)を実施中で、2022年9月末までに主要評価項目を取得し、その後有効性を確認し承認申請する。 アルツハイマー病患者の脳内に蓄積されたたんぱく...
【A】日本では承認申請中なのでまだ使えません。米国でも条件付き承認のため、今後も試験を続けて、効果がないと判断されれば承認が取り消されることもあります。 【Q】日本で承認されたら、誰...
日本や欧州でも承認申請中で、世界初の根本治療薬として期待が寄せられている。... アデュカヌマブは20年7月にバイオジェンがFDAに承認申請しした。... 日本でも20年末に薬事承認を申請している。&...
EAファーマ(東京都中央区、松江裕二社長)は、キッセイ薬品工業と共同開発中の潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」(一般名カロテグラストメチル)について、日本における製造販...
武田薬品工業によると、移植後の難治性、抵抗性サイトメガロウイルス感染の治療薬「マリバビル」の新薬承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を受けた。マリバビルが承認されれば...
3月に第1相の治験を始めており、薬事承認されれば、政府は2021年分を確保することになる。... 中外製薬は新型コロナ治療薬として、関節リウマチ薬「アクテムラ」も承認申請の準備を進めている。 ...
米国での自社販売を見据え、臨床開発から承認申請までを自社で行える体制を整備し、創薬での提携やライセンス活動を加速する。
アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」について、米国食品医薬品局(FDA)が二つの生物学的製剤一部変更承認申請(sB...
過去の撤退をバネに足場を固めてきたが、21年内にも発売を予定していた緑内障手術機器「マイクロシャント」について、このほど米国での承認時期が遅延すると発表した。... 最適なものが見いだせれば国内外の製...
アーデリックスは慢性腎臓病患者の血清リン濃度コントロールを適応症とした新薬承認申請を米国食品医薬品局に出し、審査が進んでいる。
「カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)が開発するワクチンについて、9月にもカナダと米国で承認申請を目指している。
現在日本で承認を取得しているのは、米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックが開発したワクチンで、2月に医療従事者を対象とした接種を開始した。... すでにアストラゼネカとモデルナのワクチンは厚生...
大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。承認されれば欧州に...
大正製薬は、従来の抗体より小さい「ナノボディ」製剤「オゾラリズマブ」について、既存治療で効果が不十分な関節リウマチの治療薬として厚生労働省へ製造販売承認申請を行った。ナノボディ製剤の承認申請は日本で初...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
