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記事検索結果
394件中、12ページ目 221〜240件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.011秒)
中国、モンゴル、フィリピンで販売を始めたほか、2014年度内に韓国、15年度にインドなど5カ国で新たに薬事承認を取得できる見込みで、販売網は計9カ国以上に広がる。
医療機器生産金額(薬事工業生産動態統計年報)でみると、04年に全国で第9位だった。... 県によると、このうち24テーマが医療機器の薬事承認の手続きなど、次のステップに進んでいるという...
ただ、現時点ではフローサイトメーター(細胞解析装置)として薬事承認を受けており、今後医療機関の協力を得て検査データを蓄積して子宮頸がんのスクリーニング検査機器として再申請を目指す。&#...
旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...
インサイテック(イスラエル)は、手や頭が本人の意思とは関係なく震える「本態性振戦」の治療機器「エクサブレート・ニューロ」について、米国と日本で薬事承認取得を目指す。... 医薬品医療機...
【早期に仮承認】 特に注目されているのが、改正薬事法による「条件及び期限付き承認制度」だ。再生医療製品に対し、安全性が確認され、有効性が推定された段階で仮の承認「条件及び期限付き承認...
中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)は5日、総会を開き、25日に施行される改正薬事法により新設される再生医療製品に対し、現在の医薬品・医療機器と同様に評価療養(...
現在、3Dプリンターでのインプラント製作は「3次元積層技術を活用した整形外科用インプラントに関する評価指標」として今後、厚生労働省に薬事承認を申請予定。
売り込みたい医療機器は原則として薬事法の認可済みの完成品と今後薬事法の認可が必要な試作品。... 大商は「試作はできたが販売方法が分からない」「自社開発したが薬事承認を取り販売するには難しいので連携し...
再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、11月25日に施行。... 「樹状細胞ワクチン『バクセル』について、改正薬事法で認めら...
再生医療の日本市場は、再生医療関連製品を一定の条件と期限付きで薬事承認する道を開く改正薬事法(医薬品医療機器等法)と、再生医療の安全性確保と振興を図る再生医療新法(再生医療等安...
同社は脳波センサーを測定機器として用途拡大を狙う一方、臨床現場への展開を視野に、医療機器として数年内の薬事承認を目指す方針だ。
「起業して10年の実績の一つが、トレアキシンとリゴサチブを見つけ出し、上市(薬事承認を取っての発売)やパイプラインに乗せたこと。トレアキシンの適応症拡大では、初回治療低悪性度非ホジキン...
(米今真一郎) ■□ ―創業以来の技術的な核であるHGF(肝細胞増殖因子)を活用した虚血性疾患治療剤『コラテジェン』(一般名...
