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来年から、本格的な臨床試験がスタートする。

GCPは日米欧のグローバルファーマや中国製薬企業に臨床試験をフルサポートするCROと、治験施設支援機関(SMO)事業会社、医療機器登録申請業務の専門会社の3社を前身に設立された。...

現在、進行性の腎細胞がん患者を対象に、グローバルな臨床第3相試験が進行しているほか、単剤および抗がん剤との併用で、さまざまな固形がんでの臨床試験が進められている。

クインタイルズとコバンスは、がんを除くすべての治療領域で新薬開発をサポートするため、国際臨床試験の計画と実施において緊密なパートナーシップを推進する。TPIはクインタイルズとコバンスが提供する臨床開発...

将来、血液透析で注射針を刺す静脈や心臓バイパス手術での血管移植に利用できると見て、臨床試験も行う方針だ。

医薬品の開発や化学物質の安全性試験に使えば、従来は臨床試験でしか確認できなかったが、動物実験の段階で予測できるようになる。

肋骨(ろっこつ)下部と腰の間に埋め込む設計で、まだ臨床試験以前の段階だが、実用化できれば患者が日常的に必要なインスリン注射が不要となるという。 ... 数年以内に臨床試験に着手...

ALKはアレルギー疾患を対象とした注射剤「アルタード」や診断薬を欧州で販売しており、現在は錠剤「ミティザックス」を臨床試験中。

エーザイは重症敗血症治療剤「エリトラン」の臨床第3相試験で、主要評価項目である28日間の総死亡率の減少が達成できなかったため、米国、欧州、日本の各当局に対して予定していた承認申請を3月末までには行わな...

カナダのバイオテクノロジー産業の紹介をはじめ、神経系疾患研究の現状と展望、カナダでの薬事規制の仕組みや薬価規制、カナダにおける臨床試験実施の利点などについて、大学の名誉教授や弁護士などが講演する。

創薬標的分子の同定から臨床試験候補の創出までのプロセスや、臨床試験の計画・実施、安全性情報の提供などの具体的事例を概説する。

必須アミノ酸の一つ、ALA(5―アミノレブリン酸)の事業では、配合した液体肥料をすでに販売しているが、他社と組んで飼料や育毛、医薬、健康食品分野でも臨床試験を行っている」 &#...

臨床試験の成功確率の上昇に寄与する。... 同社によると臨床試験を中止する要因のうち7―8割は代謝関連。開発した培養液を使えば「臨床試験の成功確率を1割くらい上げられる可能性がある」(池谷武志...

第一三共と米アーキュール(マサチューセッツ州)は13日、共同開発中のc―Met阻害剤「ARQ197」の扁平(へんぺい)上皮がんを除く非小細胞肺がんを対象とした臨床第3相...

両社は健常高齢者を対象にTOMM40の検証を行うとともに、アルツハイマー病の発症リスクの高い高齢者を対象に、武田薬品が販売する2型糖尿病治療薬「アクトス」の活性成分であるピオグリタゾンの臨床試験を実施...

10年8月の臨床栄養学会ではオルトメディコ(東京都文京区)、九州大学大学院と共同で臨床試験の結果も発表した。「クマザサについてのヒト臨床試験は初めてでは」(来海社長)と...

新開発した肩凝りなどの治療用の貼り薬について、有効性などを確認する臨床試験を経て、2012年初旬にも薬剤の製造権を米国の製薬会社に販売する。... 同社は有効性などの確認を目的とした臨床試験を、11年...

テラと慶応義塾大学医学部は、進行した膵(すい)がんを対象に、新しいがんの治療法として期待される樹状細胞ワクチン療法の共同臨床試験を行う契約を結んだ。抗がん剤である塩酸ゲムシタビンを併用...

欧州以外では中国、香港・台湾向けにはアステラス製薬とライセンス契約しており、11年中に中国で臨床試験を開始する。既存薬との比較試験で、最低でも200人を対象に実施し、中国で14年の販売開始を目指す。&...

臨床開発にかかわった経験はもちろんない。... 機器の臨床研究や薬事申請といった、次のステップを意識してのことだ。... そのため外国での臨床試験を一部、優先する戦略を採っている。

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