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記事検索結果
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宇部興産は17日、宇部ケミカル工場(山口県宇部市)内に医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の医薬品製造設備を建設すると発表した。
国内外の医薬品メーカーが取り組む抗体医薬品の開発、生産に不可欠な無血清培地の需要増に対応するため、カリフォルニア工場に次ぐ2番目の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合した粉末培地の製...
医薬品の製造品質管理基準(GMP)に適合した製造工場で、動物細胞などを使ってつくる抗体医薬品の培養のために必要なアミノ酸やビタミン、ミネラルなど50―60種類に及ぶ栄養成分を調合・処方...
同じく特区内で実施してきた規制緩和策のうち「専修学校に関する幼稚園教員養成機関としての指定」(文部科学省所管)、「新薬の製造販売承認後におけるGMP調査(医薬品等の製造所におけ...
同省からの委託で医薬品医療機器総合機構が手がけている医薬品の製造販売承認後5年ごとのGMP調査を独自に行える。... 府は昨秋の第14次構造改革特区認定申請から、バイオ振興についての規制改革提案を進め...
医薬品製造には、医薬品の安全性を含む品質保証の確保のために、ハード・ソフト面で事業者が守るべき規範である「GMP」が規定されている。GMPは各国で規定されており、海外へ製品を輸出する場合は、原則として...
米国生まれのこのシステムは、企業における全社的品質管理(TQM)と、製造環境の衛生管理(GMP)が基盤として確立していて初めて成り立つ仕組みである。
【悩みの種】 医薬品・医薬部外品、食品添加物や健康食品などの企業の製造事業所では、GMP(製造管理および品質管理規則)に基づく文書化の作業が製造現場の悩みの種だ。... 【ハー...
09年度はファンド創設によるバイオベンチャーの支援や、府立病院など医療機関の連携による治験の促進、軽微な変更手続きに対応するGMP調査(治験の調査の1種)を府で行うといった規制改革など...
導入しているISO、GMP(医薬品等の製造・品質管理基準)などの管理システムを明確に運用するため、「ISO、GMP事務局」をラボ内に設けた。
全体を統括するために、アスカにはISO9001とHACCPのほか、イスラム教に対応するハラール管理基準や、医薬品の衛生管理基準のGMPなどを盛り込んだ。
オンコリスバイオファーマ(東京都港区、03・5575・3378)は、臨床試験で使用するGMP(医薬品製造等の基準)に対応したウイルス製剤の供給を決定した。
子会社の東洋紡バイオロジックスは、国内で唯一、肝細胞増殖因子(HGF)の原薬をGMP(医薬品等の品質管理基準)で製造できる拠点として活用されている。
新工場では容器にホコリやちりが付着するのを防ぐため、製造設備に段差をつけないなど化粧品GMP基準(欧州などで化粧品製造に導入されている品質管理基準)をクリアした内装を施す。
柵原工場(岡山県美咲町)に医薬品の品質管理基準「GMP」対応のクリーンルームを新設し、5000リットルの晶析缶を入れる。
平滑筋弛緩(しかん)作用を持つサイクリックGMP(cGMP)の分解を抑制する結果、肺動脈平滑筋が弛緩し、肺動脈圧や肺血管抵抗が低下する。
医薬品・食品品質保証支援センター(大阪市港区)は9日から3日間「GMP担当職員研修講座」を東京薬業健保会館(東京都千代田区)で開く。医薬品製造の品質を確保する規格...
