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242件中、13ページ目 241〜242件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.002秒)
厚労省、医療機器の審査迅速化で具体策−要員3倍・基準明確に （2008/12/12）
具体的には、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査担当者を今の35人から2013年度までに104人に増やすとともに、審査対象となる機器の新規性によって審査の内容にメリハリをつけ、それ...
ACCJ、「デバイスラグ」解消へ−在日米会議所が提言 （2008/12/10）
提言は「申請前ラグの解消」と「審査期間の短縮」、「PMDAの採用と教育研修」の3本柱からなる。申請前ラグの解消では、生物学的安全性試験条件の国際整合化や承認事項一部変更承認申請範囲の国際整合化、PMD...
