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第3相国際共同臨床試験では、既存の分子標的薬治療で疾患が進行した転移性腎細胞がんに対して、無増悪生存期間の延長が認められている。
現在、研究員らは約120人だが、2年後には約200人に拡大する▼「希少疾患や難病の患者向けの新薬開発に力を入れ、今後10年以内にも臨床試験を始めたい」と山中所長は抱負を語る。
世界最大クラスの組み換え動物細胞の培養装置と精製装置などを備えており、抗体医薬品の臨床試験(治験)用原薬と将来の販売用原薬の製造を目的としている。
慢性閉塞(へいそく)性肺疾患や重症ぜんそくなどの治療薬を開発中で、現在、前臨床試験準備を進めている化合物は画期的な新規治療薬として期待されている。
09年に受注したプロジェクトはこのほど第1相臨床試験を終え、第2相に移行する。... 日本での受託には開発初期からのビジネスが重要と見ており、第1相および第2相試験の初期段階から積極的に協力する。
「現在は閉塞(へいそく)した血管が拡張して心臓への血流が修復すると、体内へ自然に吸収されるバイオリゾーバブルスキャフォールドの臨床試験を海外で実施している」と血管治療に革命を起こす戦略...
しかし希少疾患の場合は治験対象者を集めることが難しい上、臨床試験が長引き、予想外のコスト増につながる可能性もある。
例えば製薬会社と臨床試験施設との情報のやりとりに利用すれば、治験の過程を迅速化できる」 ―市場開拓と拡販にはISIDとの連携が重要になりそうです。
【腫瘍化の懸念】 だが、臨床応用には安全性の問題がある。... 薬の臨床試験は段階が進むほど、止めた際のコストが高い。... 臨床化への道のりは険しいが、日本がリードする安全技術で実用化に期待...
家庭の事情で職場を離れていた女性医師の復帰支援や、がん治療の科学と臨床試験ルールを学ぶ一般市民向けなど、多彩なプログラムを用意した。
米国でエイズウイルス(HIV)遺伝子治療の臨床試験を開始するのが狙い。同社がHIV遺伝子治療の臨床試験に取り組むのは今回が初めて。2年以内に米国食品医薬品局(FDA)へ...
創薬工程をすべて自社で手がけず、臨床試験前に製薬企業にライセンス販売するというビジネスモデルを描く。... 国立がんセンターとの研究テーマは12年には臨床試験開始を目指しており、創薬事業が加速する。&...
臨床試験用のヒトモノクローナル抗体を製造する。... 臨床試験薬は多品種少量生産型のため、フレキシブルラインの導入と生産品目の切り替え時間の短縮化などを進めた。
