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エーザイは9日、米子会社のモルフォテック(ペンシルベニア州)が前臨床・臨床試験用の抗体を製造するパイロット・プラントの起工式を行ったと発表した。... モルフォテックは独自のヒト抗体作...

これまでに予防効果は6・4年間続くことが臨床試験で確認されている。

「医療機器の研究開発のプロセスは、ニーズを特定してから機器の製作、臨床試験、申請・承認の流れになっている。... 「新しい機器であればあるほど、試験や評価の仕方、安全性がわからず時間がかかる。

臨床と医薬品審査の知識を併せ持つ人材を育成、治験の現場に活用し、新薬承認の増加につなげる。... 若手の医師に治験や臨床業務の重要性を教え、業務に携わる医師の増加を狙う。... 治験期間の長さや臨床試...

同ラボはBML総合研究所(埼玉県川越市)内に4月に設置し、コーヴァンスから臨床試験や検査キットの製作を受託する。

小児適応はスプリンクルカプセルを用いた臨床評価を実施中で、11年12月の申請を見込む。 がん領域では、微小管に対する独自の作用の仕組みを持つ「エリブリン」に着目した微小管ダイナミクス阻害剤によ...

今後1年から1年半かけて臨床前研究や動物実験を進め、ヒトでの臨床試験を目指す。

富士通と富士通システムソリューションズ(Fsol、東京都文京区、杉本隆治社長、03・5977・5311)は19日、製薬業の臨床試験業務を支援するSaaS(ソフトウエア機能のサー...

旭化成クラレメディカル(東京都千代田区、吉田安幸社長、03・3296・3751)は、血液浄化療法(アフェレシス)による拡張型心筋症の臨床試験を国内数施設で2010年中に...

人での臨床試験を念頭に、次はサルでの実験を計画しているという。

CACの医薬品開発業務受託機関(CRO)としての機能と、綜合臨床HDの治験施設支援機関(SMO)としての機能を連携させ、臨床試験の支援業務で両社の業容拡大につなげるのが...

2010年に中国国内で試験薬製造、前臨床試験を開始し、11年に中国国家食品医薬品監督管理局(SFDA)に治験開始申請を行う。実施許可が得られ次第、臨床第1相試験を開始する。 ....

目下、医薬部外品の育毛剤として商品化も進めており「2009年度中に臨床試験に入りたい」とも。

来年には臨床試験に入る予定という。

新時代の医療技術では、動物実験での成果を臨床試験を経て産業につなげる従来の枠組みが活用しづらい。... 例えば医薬品の開発から実用化までの道筋は、低分子化合物なら確立され、それに従って研究者や製薬会社...

ロート製薬は20日、サケの白子のたんぱく質を分解して得たペプチド「プロタミン分解ペプチド」が、ドライマウス(口腔(こうくう)乾燥)とかかわりが深いとされる口中内カンジダ...

人を対象にした第1相・第2相の臨床試験も進めている。

日本では2008年4月に臨床試験を開始し、同年10月に第1症例目の埋め込み手術を行っている。

近く100人の健常者を対象に国内臨床試験を開始し、小児に対する臨床試験も計画中。

「売上高を現在の倍以上にしたい」と意欲的なのは、綜合臨床ホールディングス社長の立川憲之さん。... 今年から来年にかけて、臨床試験支援機関(SMO)事業会社を統合。

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