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記事検索結果
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ワクチン生産には通常数カ月かかるが、今回開発した手法では、数週間で生産でき、8―10週間後には臨床試験を始められるという。... 2009年末から10年初めにかけて臨床試験に入る。
東京大学医学部付属病院の藤堂具紀特任教授らは10日、遺伝子組み換えウイルスを用い、がんの一種である脳腫瘍(しゅよう)治療の臨床試験を始めると発表した。... 遺伝子組み換えウイルスによ...
その後、疾患モデル動物を使用した遺伝子治療の前臨床実験がこのベクターで多数行われ、安全性と治療効果が確認されている。米国では既に、HIV感染者に対する遺伝子治療などの臨床試験も行われている。
塩野義製薬は、がんワクチンの国内臨床第1相b試験を秋にもスタートする。ぼうこうがんを対象に実施する計画で、臨床研究では細胞障害性T細胞の誘導を確認し、奏功例も見られる。
08年4月の厚生労働省の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)」の改正により、治験薬の輸送が製薬会社やCRO以外の第三者でも可能となった。
これに対し、「後期臨床試験品目の増加」で第一三共が5・1%増、アステラス製薬が6・3%増、エーザイ2・5%増。... タカラバイオも「遺伝子治療・細胞医療の臨床開発の進展」に伴...
「多発性骨髄腫治療薬『レブリミドカプセル5ミリグラム』は昨年2月にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の指定を受け、国内で臨床試験を行ってきた」。
顧客との共同開発で候補化合物の実用化が近づいたら、関連の同社の知をひとまとめにして、臨床試験を進めていく別の大手製薬会社に売却する―。
日本の研究機関と臨床研究で協力するため初来日した米国立がん研究所(NCI)のエドワード・トリンブル博士と武部直子博士は、東京都港区の米国大使館で開いた日本の報道機関への説明会で、実効性...
武岡教授は「強度としては実用化に十分だ」としており、製造プロセスや安全性などを確かめた上で、3年後をめどに、臨床試験に乗り出したい考えだ。
自社創薬のヒト型モノクローナル抗体で臨床試験を国内外で実施中。「O157感染者に初期投与しなければならないが、症例数は多くない」と臨床試験の難しさを痛感する。 ... 米食品医薬品局(...
理化学研究所は、企業と共同開発した小型遺伝子型解析システムを使った後天性免疫不全症候群(エイズ)治療の臨床試験を月内にもタイで始める。... 同大学付属病院を中心とした10病院で、臨床...
千葉県内の臨床検査会社が各医療機関を回って検体を回収し、千葉大学薬学部や同社の研究ラボ内で検査・判定を行う。... 08年5月―09年5月まで千葉県の医療機関6カ所で1000人に臨床試験を実施した。&...
DDワークス21は臨床試験の実施の基準(GCP)で定める治験の計画立案から終了手続きに至る管理系業務の全般をサポートするパッケージソフト。... 海外展開では、韓国臨床試験ガイドライン...
