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06年3月にFDAより臨床試験の認可が下りた同社のエクスヘイルシステムは、(1)ドップラー・カテーテル〔血管探知〕(2)ニードル・ホールメーカー〔穴開け〕(3&...

千葉大医学部と共同で花粉症の臨床試験事業に乗り出している。

欧米では田辺三菱薬が臨床第3相試験を実施中で、2011年に製造販売承認を申請、2012年の販売を目指している。... しかし、台湾で保険適用を受けるには2カ国以上の臨床データが必要となるため、欧米での...

クローン病などを対象にした臨床試験を開始した。... 今後、臨床試験を実施し、2012年度の販売を見込む。 ... 現在、オセラがクローン病の臨床第3相試験、回腸嚢(のう)炎と...

関節機能改善剤は注射器を使って投与するため各国ごとに臨床試験が必要で、すでに試験のための申請手続きに入っている。

研究資金の柔軟な運用や事務処理の低減などで得られる同特区のメリットを生かして臨床試験のスピードアップを図り、がんペプチドワクチンの一日も早い製品化を目指したい」 ―久留米大の「がんペプチドワク...

中国や米国向けに臨床試験申請の準備を開始した。

国内の製薬会社もインフルエンザ治療薬の開発と臨床試験に力を入れている。... 富山化学工業はこれらと作用機構が異なり、ウイルス複製を阻害するRNAポリメラーゼ阻害剤を臨床試験中だ。

大日本住友製薬は新製品や新規生産受託の開始で増収となったものの、新製品発売に伴う販売促進費の増加や海外臨床試験の進展による研究開発費の増加が利益を圧迫して減益。

「低酸素性細胞放射線増感剤」はポーラファルマが国内で臨床第3相試験を終了したが、日本での承認取得には追加臨床試験の実施が必要だった。

第1弾として拡張型心筋症を対象に臨床試験の検討を進めている。

薬品の安全性試験や再生医療に使いやすい体重10キログラム程度のブタを安定的に生産できるようにすることが目的だ。... 薬品の安全性試験では人間への臨床試験の前段階として動物実験を行う。... このノウ...

“すべてはパイプラインのために”という意味の“パイプライン・フレンドリーR&D”を合言葉に、全社員が行動していく」 「新しい抗体医薬品を市場投入する2012年までは医薬情報担当者...

臨床試験では肺活量の減少をプラセボ(偽薬)群とピレスパ群(1日当たり1800ミリグラム)で比較検討した。

調査はこれらの経緯を踏まえて、薬事法上の市場化課題、臨床試験・治験ニーズ、研究シーズの把握なども行い、東北大学をコアとする開発拠点の形成、地元中小企業の事業力向上・新規参入、大手メーカーの誘致などによ...

第一三共は、新型インフルエンザ治療薬「CS―8958」で実施中の6本の臨床相試験を3月までに終了し、09年度に成人・小児を対象に製造販売承認を申請する。... 現在、成人と小児を対象にした試験と、デバ...

15の大学、専門学校、医療機関で作る「臨床医工情報学コンソーシアム関西」(倉智嘉久会長=大阪大学臨床医工学融合研究教育センター長)が進める。... 医療・福祉から考えて、医学、...

動物実験のデータから人への有効性や安全性を予測するのは難しかったが、今回の研究が進めば臨床試験前の薬の有効性を人で確認できるようになる。新薬開発時にMD臨床試験により有効な投与量の薬効予測を行い、製品...

今回の継続はFDAが臨床試験実施施設と試験委託先に行う査察を当初の目標日までに完了できなかったため。

大規模臨床試験支援管理システム「キャプツール」が好調で、05年の運用開始から現在までに試験の受託実績が累計200件に達した。このシステムは臨床試験に関する情報をインターネットを介して、同社のサーバで一...

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