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記事検索結果
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化学療法を受けていない患者への第3相臨床試験の結果がまとまり、偽薬と比べ死亡リスクが29%、死亡を含む増悪リスクが81%減少した。... 試験では化学療法に移るまでの期間が偽薬に比べ1...
欧米などで4―6月期に第3相の国際共同臨床試験を開始。日本でも同時期に薬事承認の申請に必要な追加データを得るための試験を始める。... 日本では今秋までに運用が始まる薬事制度の特例「条件・期限付き承認...
4000人以上が参加した国際共同第3相臨床試験では、高容量吸入ステロイド(ICS)と長時間作用性β2刺激剤(LABA)で治療しても、症状が十分に治まらないぜんそく患者に...
793人が参加した第3相臨床試験では片頭痛の痛みと吐き気を抑えた。... テバはゼクイティの発売から9年間4四半期連続で売上高が1億ドルを超えた場合、1株当たり3・15ドルを株主に支払う。 &...
武田薬品工業は潰瘍性大腸炎・クローン病薬候補「ベドリズマブ(一般名)」の国内第3相臨床試験を始めた。... 日本の患者数は潰瘍性大腸炎が13万3500人、クローン病が3万5000人とさ...
UMNファーマとアステラス製薬が共同で開発中の季節性インフルエンザ向けワクチンに関する第3相臨床試験で、新しい試験データの概要がまとまった。... アステラスは先行実施した65歳以上の高齢者対象の第3...
11月までに運用が始まる「条件・期限付き承認制度」の活用を念頭に置き、腎細胞がん向けの細胞治療製品として臨床開発を急ぐ。... 転移性腎細胞がんの標準治療薬「スニチニブ」との併用治療に関する第3相臨床...
第3相臨床試験の患者フォローデータを追加解析した。... 第3相試験の10年後生存率は28・6%で、従来治療の成績データベースは11・2%だった。... 真性多血症の第3相試験も進む。...
2011年より国際共同第3相臨床試験を進め、日本は15年、欧米では16年の承認を目指していた。... 臨床試験は日米欧とラテンアメリカ、アジアで6200人が参加していた。... 世界の糖尿病患者は約3...
ナノキャリアはすい臓がんを対象に行っている薬物送達システム(DDS)型抗がん剤「ナノプラチン」の第3相臨床試験の対象地域を中国と韓国にも広げる。... すでに対象となっている台湾やシン...
「米エール大学から技術導入した抗HIV薬について、開発・商業化の2次ライセンスを供与した米ブリストル・マイヤーズスクイブが、2014年上半期にも米国で第3相臨床試験を始め、17年にも同国で市販にこぎ着...
オンコリスによると、ブリストルは14年上半期に第3相臨床試験に着手し、結果を待って16年にも米食品医薬品局(FDA)に薬事承認を申請する見込みだという。オンコリスは第3相臨床試験入りに...
浦田社長が同日会見し、米国で臨床開発中の抗HIV薬について、提携先の米ブリストル・マイヤーズスクイブが2017年にも市販にこぎ着けるとの見通しを示した。 ... ブリストルが14年上...
アステラス製薬は4日、前立腺がん用抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について転移していない去勢抵抗性前立腺がんの国際共同第3相臨床試験を始めたと発表した。
米国最大のアルツハイマー病研究機関であるADCSで2014年1月から第2相臨床試験を始める。... 試験終了は16年3月で、第3相臨床試験を経て21年の発売を目指す。 同剤は08―1...
臨床試験で投与患者に意識障害や眼球運動障害などのウェルニッケ脳症が現れ、米国食品医薬品局(FDA)から中断を指示された。同剤は欧米アジアで国際共同第3相臨床試験を進めており、日本では第...
アンジェスMGは虚血性疾患治療薬「コラテジェン」(製品名)の第3相臨床試験に先立って予定していた小規模な予備臨床試験を、年内にも米国で始める。... 経過を踏まえ、第3相試験に並行して...
