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記事検索結果
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国内実用化へ道開ける 世界で新型コロナウイルスの感染拡大が深刻化する中、米製薬企業のファイザーが、独バイオ企業のビオンテックと共同開発する新型コロナワクチンについて米国食品医薬品局&...
米国でも米国食品医薬品局(FDA)から脳卒中と進行性神経・筋難病治療での承認を10月2日付で取得した。
ジェネリック医薬品(後発薬)大手3社の2020年4―9月期連結決算は、薬価改定やコロナ禍の影響による患者の受診抑制などを受け、2社が減収、3社が営業減益となった。... 米国で新型コロ...
ユーロバントは、泌尿器科疾患に対する治療法を開発するバイオ医薬品企業。... すでに新薬承認申請は米国食品医薬品局(FDA)で受理され、12月に承認取得を見込む。
新型コロナウイルス感染症が、製薬企業の医薬品開発に影響を及ぼし始めた。... ASP7317は多能性幹細胞由来の細胞医薬品だが、細胞移植後に免疫抑制剤を投与する。... 現在、試験内容の最適化に向け米...
効果安全性評価委員会(独立データモニタリング委員会、IDMC)が11月中に中間評価を行う予定で、米食品医薬品局(FDA)が提出を求める2カ月分の安全性データが出そろうの...
第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
【相模原】不二WPC(相模原市南区、下平英二社長、042・707・0776)は、同社のダイヤモンドライクカーボン(DLC)コーティング(膜)について、米...
アステラス製薬は、原発性ミトコンドリアミオパチー(PMM)の治療薬「ASP0367/MA―0211」(ASP0367)について、米国食品医薬品局(FD...
【ニューヨーク=時事】米製薬大手イーライリリーは7日、新型コロナウイルスの抗体薬の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業モデルナが、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、11月3日の米大統領選前には使用許可を申請しない方針であることが分かった。... バンセル氏は...
サブ解析によれば、米食品医薬品局(FDA)から承認済みのALUNBRIGはクリゾチニブと比較して、頭蓋内病変の病勢進行までの期間が有意に延長した。
4月に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の認可「510(k)認可」を取得し、米国での販売が可能になった。
連続生産は、食品や石油化学製品などの生産ではすでに導入されている。医薬品はバッチ生産が一般的だ。連続生産は米バーテックスが15年に初めて、嚢胞(のうほう)性線維症治療薬について米国食品...
