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10月に日本で第3相臨床試験の患者登録を終えており、15年度の薬事承認申請、16年度の発売を目指している。

武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬候補「MLN9708」(一般名イグザゾミブ)について日本で第3相臨床試験を始めた。... 日本は再発・難治性の多発性骨髄腫の臨床試験に参加する。... ...

950人規模の第3相臨床試験を進めており、2015年以降の申請を目指す。 ... 臨床試験は非小細胞肺がんで起こる食欲不振・悪液質(CACS)を対象としている。

第一三共は経口抗凝固剤「リクシアナ」(一般名エドキサバン)について、心房細動患者の血栓予防薬として日米欧で承認申請する。国際共同第3相臨床試験で既存薬「ワルファリン」と比べて有効性は劣...

導入元の米リアタが進めていた国際共同第3相臨床試験で、心不全による入院や死亡が統計上有意に多かったため、安全な服用条件を再検討する。第3相試験には2185人が参加し、尿を作る糸球体の濾過機能が改善した...

2014年に第3相臨床試験を始める。 患者の依存度や治療段階など、試験デザインはこれから当局と折衝する。

現在、国際共同第3相臨床試験が進んでおり、国内外で600人規模の患者が参加している。... 中外製薬は第1―2相試験を含めると、大うつ病やアルツハイマー病など四つの開発品を持つ。

JTグループはアレルギーの原因を特定するための皮膚検査に用いる医薬品「ヒスタミン二塩酸塩製剤」の臨床開発に着手した。... 厚生労働省が「医療上の必要性が高い未承認薬」としてJTと傘下の鳥居薬品に日本...

アールテック・ウエノが開発中の網膜色素変性の治療薬「ウノプロストン」(一般名)について第2相臨床試験を行った千葉大学の研究者が、中旬に中国重慶市で開かれた国際臨床視覚電気生理学シンポジ...

大塚製薬とデンマーク・ルンドベックはアルツハイマー病治療薬候補「LuAE58054(開発コード)」について3000人規模の国際共同第3相臨床試験を始めた。... 試験期間は最長3年を予...

エンパグリフロジンは2477人が参加した第3相臨床試験で、血糖降下作用に加えて体重と血圧を下げる効果がみられた。 今後、7000人規模の臨床試験で4年間追跡し、心筋梗塞や脳卒中を減ら...

資本金4500万円をメディネット、住宅設備関連機器などの製造・販売を手がけるパーパス(静岡県富士市)、医療機器販売のムトウ(札幌市北区)の3社が3分の1ずつ出資。......

OEPが主体となってすい臓がんを対象に台湾、香港、シンガポールで順次始める第3相臨床試験の実施地域にも中国を加える。

メディビックグループが日本で開発中の新規抗がん剤「グルフォスファミド」(一般名)について共同開発相手の米バイオベンチャー、米エリソン・ファーマシューティカルズ(フロリダ州...

日本では第3相臨床試験が進んでおり、11月の試験終了、14年の承認取得を目指している。

メドレックスは独自の経皮吸収型製剤技術を用いて開発中の消炎鎮痛剤「エトリート」の第3相臨床試験の開始届を、米食品医薬品局(FDA)に提出した。

オリエント社は近く台湾で、続いてシンガポールや香港でもすい臓がんを対象に、同抗がん剤の第3相臨床試験を始める予定だ。

大日本住友製薬は抗てんかん発作薬「一般名エスリカルバゼピン酢酸塩」の米国での単剤治療に関する二つの第3相臨床試験で、主要評価項目を達成した。同薬剤は併用療法を対象に米国で承認申請中だが、単剤での展開も...

臨床試験では中等度腎機能障害患者の血清尿酸値を1デシリットル当たり6ミリグラム以下に下げた。同剤は富士薬品が創製し、第3相臨床試験を2社で共同実施した。

細胞治療の技術を主体とするメディネットを含む3社の持ち味を生かして臨床開発を進める。 ... 米国では「外傷性膝関節軟骨損傷」を対象とする第3相臨床試験が進んでいる。日本での臨床開発...

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