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記事検索結果
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国際医学雑誌(NEJM)に掲載された、HER2陽性の再発・転移性乳がん患者への二次治療を対象としたグローバル第3相臨床試験の結果に基づき、欧州委員会(EC)から承認され...
塩野義製薬は19日、開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチンについて、5―11歳の小児を対象にした国内臨床試験を開始したと発表した。第1/2/3相試験として全段階の試...
臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかどうかが、国産初のコロナ飲み薬誕生の焦点となる。... 塩野義が厚労省に示した臨床試験データでは、ウイルス量を減らす効果が確認されたもの...
併せて日本主導の国際共同治験により臨床試験を加速するため、アジア地域での臨床研究・治験ネットワークを充実させる。 同協議会では当面の推進方針について、各委員から「臨床試験段階での経験...
明治ホールディングス傘下のKMバイオロジクス(熊本市北区)とMeijiSeikaファルマは6日、開発中の新型コロナウイルス感染症の不活化ワクチン「KD―414」について、18歳以上の成...
現在、早期アルツハイマー病を対象とした第3相臨床試験を進行中で、22年秋に主要評価データが得られる見通し。
同プログラムでは①筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者や家族などの幸福感向上②分散型臨床試験のデジタル化推進③日本での任意接種ワクチン接種の推進をテーマに、最先端技術を持つ企業を募集する。
6月に開かれた米臨床腫瘍学会(ASCO)で発表し、国際医学雑誌(NEJM)に掲載された、化学療法による前治療を受けたHER2低発現の乳がん患者を対象としたグローバル第3...
アステラス製薬は27日、開発中の遺伝子治療薬「AT845」を評価する遅発型ポンぺ病の成人患者を対象とした第1/2相臨床試験について、米国食品医薬品局(FDA)から差...
【パリ、ロンドン=ロイター時事】製薬大手の仏サノフィと英グラクソ・スミスクライン(GSK)は、両社の新型コロナウイルス変異株用ワクチンについて、オミクロン株に有効なこ...
海南島医療特区では他国での承認取得などの条件を満たせば、臨床試験を実施せずに治療できる。
アスベスト(石綿)によるがん「悪性胸膜中皮腫」の腫瘍の増殖や再発を抑え、副作用の少ない核酸医薬の抗がん剤「MIRX002」を開発し、現在、広島大学病院で、悪性胸膜中皮腫の患者向けに第1...
米国では、世界最大級の眼科製薬・医療機器企業の臨床試験・製品開発に参加実績がある眼科専門研究所「マンハッタン ビジョン アソシエイツ」(MVA、ニューヨーク州)と販売契...
しかし、日本人への有効性や安全性を確認する臨床データが不十分な場合、国内治験を行わないといけないという制約がある。... 条件付き承認は、承認に向けた治験の実施が難しい場合や時間がかかる場合に、他の臨...
第一三共は抗がん剤「キザルチニブ(一般名)」の急性骨髄性白血病患者に対する1次治療を対象とした、第3相臨床試験の最新データを欧州血液学会(EHA2022)で発表した。
2022年3月31日に薬事認証を受けており、愛媛大で10例程度の臨床試験を経て、メディカルリーダース(東京都文京区、加藤一美社長)を販売企業として年度内に一般への販売を目指す。
