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記事検索結果
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協和キリンは国内において販売や情報提供活動を行い、製品の売上高に応じたマイルストンを久光製薬に支払う。 ハルロピテープは9月に国内製造販売承認を取得した。
富士フイルムは14日、バイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業の拡大を目的に、重点領域の遺伝子治療分野に130億円を投資すると発表した。米国子会社で2021年までに開発や製造設備を...
また、製造棟の造りは建屋の中央に自動倉庫を配置。... 製造設備は無菌製剤の機能を持ち、錠剤、カプセル剤、顆粒(かりゅう)剤、注射剤、無菌原薬の製剤から包装まで一貫して製造できる。.....
同剤は、製造販売元のMSDで原薬保管施設に関わる薬事手続きに不備があり、販売する同HD子会社の杏林製薬が1月7日に製品の自主回収に踏み切り、供給も停止していた。 これを受けてMSDは...
アステラス製薬は、自社で製造販売するチアプリド製剤「グラマリール」と消化器機能異常治療剤「プリンペラン」の2剤について、2020年1月1日付で製造販売承認を日医工が承継することで合意した。同日以降は、...
(小野里裕一) 【製販承認を取得】 JCRファーマ、三和化学研究所(名古屋市東区)、マイランEPD(東京都港区)は9...
大正製薬は1日、スウェーデンのモーベリ・ファーマ(ストックホルム)と、爪白癬治療剤「MOB―015(10%テルビナフィン外用剤)」に関し、日本における独占的な開...
三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチン アルファ」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 韓国のDMバイオが製造し、三...
Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、パーキンソン病治療薬「エクフィナ」(一般名サフィナミドメシル酸塩&...
JCRファーマは腎性貧血治療薬としての持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチン アルファBS注「JCR」で国内の製造販売承認を取得した。製造は同社が、販売はキッセイ薬品工業が行う。 ...
フェリング・ファーマ(東京都港区、03・3596・1105)とキッセイ薬品工業は国内で初の製造販売承認を取得した男性向け夜間頻尿治療薬「ミニリンメルトOD錠25マイクログラム、50マイ...
JCRファーマや三和化学研究所(名古屋市東区)は製造販売承認の申請を既に済ませており、早ければ今年中にも薬価収載される見通しだ。
販売価格は非公表。 テルモは2016年にインドの複合企業であるピラマールグループと同製品の国内での独占販売契約を締結し、後発医薬品としての販売元であるヤンセンファーマから製造販売承認...
近視進行の抑制効果があるとされるバイオレットライトの照射機能をフレームの内側に搭載した機器で、2020年以降に臨床試験を実施し、その後、製造販売承認の取得を目指す。
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、製造販売する「自家培養表皮ジェイス」が表皮水疱(すいほう)症を治療する再生医療等製品として保険適用された。......
【京都】日本新薬は肝中心静脈閉塞(へいそく)症の治療剤「デフィブロチドナトリウム」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 薬価収載を経て、9月頃の販売を目指す。 ...
テルモは米オーケストラ・バイオメドの薬剤溶出バルーン「Virtue(ヴァーチュ)」のグローバル独占販売権を取得した。... 2020年に米国で臨床試験を開始し、数年後に米国で製造販売承...
住友重機械工業は加速器(サイクロトロン)を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)システムについて、医療機器製造販売承認に向けた先駆け総合評価相談を開始した。
2022年の製造販売承認申請を目指す」 ―膝についても教えてください。 ... 『自己細胞シートによる軟骨再生治療』として、共同研究先の東海大学が先進医療Bの承認を...
