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記事検索結果
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中外製薬は関節リウマチ治療薬「アクテムラ」が、成人スチル病に対する適用拡大の承認を取得した。
富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長、03・5250・2600)は、新規抗菌薬「T―4288」(一般名ソリスロマイシン)について、厚生労働省に製造販売承認申...
5月の第3週目にも米連邦航空局(FAA)から修正版ソフトウエアで承認を得たい意向だ。... 規制当局の承認取得に向け作業が前進しているとの認識を示した。
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。... ...
ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は26日、国内初となるキメラ抗原受容体T細胞(CAR―T細胞)療法「キムリア点滴静注」の製造販...
ペプチドリーム社長のリード・パトリック氏 医薬品研究、99%体制維持 ―2022年6月までに新薬の承認・販売という中期目標を掲げています。... 承認取得や販売には、...
EAファーマは今後、PSCや非アルコール性脂肪肝炎(NASH)を適応症とする治療薬として開発し、承認取得後は独占的に販売を行う。
第一三共は疼痛治療剤「タリージェ錠2・5ミリグラム」「同5ミリグラム」「同10ミリグラム」「同15ミリグラム」(一般名ミロガバリンベシル酸塩)の国内製造販売承認を取得した。... 日本...
武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...
日本メドトロニック(東京都港区、トニーセメド社長、03・6774・4611)は、重症心不全治療に用いられる「植え込み型補助人工心臓システムHVAD=写真」の製造販売承認を取得し...
栗田の装置はIMOや日本の国土交通省の認証を取得済み。バラスト水に厳しい管理を要求する米国独自の承認取得も目指す。日本ではJFEエンジニアリングの装置が承認を取得している。
ブラジル販売子会社で歯科医院向け製品の薬事承認を取得し、12月内にも最初の出荷をする。... 17年に現地販売子会社を設立し、軽度な虫歯治療などに使う充填修復材の薬事承認取得などに取り組み、同時に歯科...
米航空機関連大手のユナイテッド・テクノロジーズ(UTX)は、同業の米ロックウェル・コリンズを230億ドル(約2兆6000円)で買収する計画について、中国当局か...
塩野義製薬は25日、インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」が米国食品医薬品局(FDA)から、「12歳以上の合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療(発症後48時間以内)」...
米後発医薬品(ジェネリック)大手マイランと協和キリン富士フイルムバイオロジクスは米製薬アッヴィのバイオ医薬品「ヒュミラ」のバイオシミラー(バイオ後発品)医薬品「Huli...
