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記事検索結果
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消炎鎮痛貼付剤は米国での第3相臨床試験が最終段階にある。... 同日発表した15年12月期を最終年度とする中期経営3カ年計画では、これらの収益を織り込み、14年12月期の連結売上高を17億円(...
第一三共やアステラス製薬など国内企業もワクチン領域に注力しており、開発や販売競争が激化してきた。 ... 乳児以上の子供を対象にした3種(ジフテリア、破傷風、百日ぜき)...
オンコセラピー・サイエンスは、すい臓がんを対象に日本で行った血管新生阻害剤「OTS102」の第2/第3相臨床試験で、患者の全生存期間において被験薬とプラセボ(偽薬)の間で有意...
ぜんそく急性発作の治療薬は、第2相臨床試験の結果に対する米当局の助言を踏まえ、入院率の低減に目的を絞って用量を見直す。第3相臨床試験に先立ち、この使用目的に沿って治験の実施計画を再検討するための予備的...
中国では13年初めにも第3相臨床試験が終了する見通し。... 武田薬品は中国事業における12―16年度の年平均成長率を約3割に設定し、人材や開発品の充実と強化を進めている。
「季節性インフルエンザ向けワクチンの第3相臨床試験にアステラス製薬と共同で取り組んでいる。新型インフルエンザ(鳥H5N1型)向けも第3相臨床試験に向けて協議中だ。... 「13年3月の...
総額16億円を投じ、2013年4月にも第3相臨床試験に着手する。... 欧米でも14年度から当局と治験に関する協議を進め、17年度から第3相臨床試験に取りかかる構想だ。 ... 欧米...
オンコセラピー・サイエンスは大塚製薬と共同で実施中の複合型がんペプチドワクチンに関する第3相臨床試験で、実施医療機関を全国43施設に拡大する。すい臓がんの患者を対象に21施設で第3相の治験を進めてきた...
すでに季節性インフルエンザ向けワクチンの第3相臨床試験を進めており、同日の会見で平野社長は「14年に製造販売承認を申請し、15年の承認を目指す」と述べた。原薬の商業生産に向け、IHIと共同で岐阜県池田...
すでに第3相臨床試験に入っている腎細胞がん向けの注射剤をはじめ、非小細胞肺がん薬や悪性黒色腫薬といった注射薬を開発中。また、販売している注射剤の効能追加試験も進めている。
JTグループは高リン血症治療薬など開発中の新薬候補化合物3種類について、2013年3月までに日本で製造販売承認の申請に踏み切る方針を決めた。いずれも第3相臨床試験で効果を確認済み。... スギ花粉症治...
開発を進めてきた英ベクチュラ・グループと日本のそーせいグループから、スイスのノバルティスが商業化の権利を取得し、世界各国で2200人弱のCOPD患者を対象に第3相臨床試験を行った。... そーせいグル...
がん領域で蓄えられた臨床試験などのデータを運動機能低下の改善薬開発に生かす狙いだ。 ... この仕組みを応用し、同大学では組織低酸素症を抑えて放射線療法の効果を高める放射線増感剤とし...
スイスの製薬大手であるノバルティスが開発中の慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬について実施した5段階の第3相臨床試験で、主要の評価項目がすべて目標に達した。...
今後は臨床データを詳しく分析し、ぜんそくの急性発作を対象に別途計画している第3相臨床試験に対して、米薬事当局の許可を得るための補強材料にしたい意向だ。 ... ぜんそく急性発作の治療...
