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米国食品医薬品局(FDA)は初の全盲患者用非24時間睡眠覚醒障害治療薬を承認した。... 希少疾病用医薬品の指定を受けていた。

英グラクソ・スミスクラインは抗がん剤「トラメチニブ(一般名)」を皮膚がんの一種であるメラノーマの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認された。

米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬に指定されている。

米国食品医薬品局(FDA)は若年層に向けた初の喫煙防止教育キャンペーン「リアル・コスト」を11日に始める。... 米国では喫煙による医療コストが2890億ドル(約29兆円...

第一三共は米国食品医薬品局(FDA)から輸入禁止措置を受けたインド後発薬子会社ランバクシーの品質保証の改善支援策を抜本的な対策に見直す。FDAから、トアンサ工場で正しい検査方法を守らな...

ライフイノベーション国際戦略総合特区では研究施設の整備のほか、富士フイルムや味の素、ソニー、日立製作所などによる推進組織「ライフイノベーション国際協働センター(GCC)」が米国食品医薬...

第一三共は抗凝固剤「エドキサバン(一般名)」を欧州医薬品庁(EMA)と米国食品医薬品局(FDA)に承認申請した。

第一三共のインド後発薬子会社ランバクシーは米国食品医薬品局(FDA)からトアンサ工場に対し輸入禁止措置を受けた。... トアンサ工場はFDAから11日に品質管理上の問題を指摘する通知を...

第一三共は14日、インド後発薬子会社ランバクシー・ラボラトリーズのトアンサ工場が米国食品医薬品局(FDA)の査察を受け、製造管理上の懸念を指摘されたと発表した。... 違反があり改善さ...

14日に高速液体クロマトグラフ分析装置と高速液体クロマトグラフ質量分析装置を米国食品医薬品局(FDA)の医療機器に登録したと発表した。今後はガスクロマトグラフ装置など登録機種を拡大する...

米ギリアド・サイエンシズ(カリフォルニア州)はC型肝炎治療薬「ソホスブビル(一般名)」(米国製品名ソヴァルディ)を米国食品医薬品局(FDA...

現地のコンサルタントを活用し、米国食品医薬品局(FDA)へ申請。需要の大きな米国市場で実績をつくり、次に欧州でもCEマークを取得したい。

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から承認を推奨された。FD...

クライムメディカルシステムズ(大阪府豊中市、山本登社長、06・6835・8055)は、乳がん画像診断装置「mammary(マーマリー)」を2014年中に米国市場に投入す...

住友重機械工業は米国食品医薬品局(FDA)から陽子線がん治療装置(写真)の米国内販売許可を取得した。医療機器として米国市場での販売が承認されたことになる。米国では年3―...

米ファイザーは、関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ」(一般名トファシチニブ)の米国添付文書に患者報告アウトカムデータ(PRO)を掲載した。... 米国では添付文書の記載事項...

米国やドイツ、イタリアなどで600人規模の国際共同第3相試験を始めた。 イストラデフィリンは過去に米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認を見送られた経緯がある。......

臨床試験で投与患者に意識障害や眼球運動障害などのウェルニッケ脳症が現れ、米国食品医薬品局(FDA)から中断を指示された。

DICは26日、藻類由来の食品用青色色素の製造工場を新設し、2015年5月をめどに稼働すると発表した。栄養補助食品に使われる藻類スピルリナ由来の色素に対し、9月に米国食品医薬品局(FDA...

9月にランバクシーのモハリ工場が米国食品医薬品局(FDA)から輸入禁止措置を受け、品質管理体制の再構築を急ぐ。

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