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記事検索結果
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今は覚悟を決めて精いっぱいやろうと思っている」 《研究畑を10年程度歩んだ後、薬事や経営企画などで活躍した。
薬事上で決まった精度を満たすため「一定の人数を測定し、精度を確認している段階」(茎田グループリーダー代理)という。
日本コンタクトレンズ協会会長を約13年間務め、業界の健全な発展に向け薬事法改正や安全啓発活動などを推進して参りました。
グループ研究・薬事センター担当の末延則子執行役員は「データ解析の中で、通常の計算式では結びつかなくてもAIを使えば未知の可能性が見つかるだろう」と期待する。
3者は2021年に国内の薬事申請を目指している。 同指定制度は革新的な医療機器などの早期実用化を図るのが趣旨で、薬事承認に関する相談や審査で優遇措置を受けられる。
医療機関と医療現場での評価を進め、18年度に薬事申請、事業化を目指していく」 「1月に医療画像のリポート作成ソフトなどを手がける米ビジスター(サウスカロライナ州)を買...
同社は、医療機器や健康機器の輸出入販売、企画研究開発、薬事申請などをサポートするコンサルティング事業を手がける。
同オフィスには研究開発や薬事などに精通した専門家をサポーターとして登録し、ベンチャー経営者との面談や、企業とのマッチング、投資家へのプレゼンテーション資料の作成などを支援していく。 ...
今回さらに医師の診断を組み合わせることで、薬事法の規制に触れることなく個人の身体状態に合わせたサプリを定期供給でき、売り上げを安定的に増やせる。
一方で研究開発への支援など薬事サイドについては、(医薬品業界は)評価している」 ―4月から経営体制が変わります。
研究開発や薬事などに精通した専門家をサポーターとして登録し、同オフィスには常勤のサポーターが常駐して対応する。
新分野として再生医療製品の多血小板血漿(けっしょう)(PRP)療法の普及を目指すほか、手術を正確・安全にできるロボットも薬事申請の準備中で、「人工関節や脊椎、てんかんな...
審査では、医薬品や医療機器、再生医療等製品に関する研究開発や知的財産、薬事などに関する知見を持つ専門家が研究代表者となるなど、研究体制が構築されていることを要件とする。
09年以降、東京大学橋渡し研究拠点と理化学研究所創薬・医療技術基盤プログラムの協力を得て、医薬品医療機器総合機構と17回にもわたる薬事戦略相談を行い、治験開始のための試験評価を今年ようやく終えた。
