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記事検索結果
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今回の統合に伴って、サノフィはバイオベラティブ・ジャパンが保有する血友病A治療薬「イロクテイト」と、血友病B治療薬「オルプロリクス」の製造販売承認を承継する。
富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長、03・5250・2600)は、新規抗菌薬「T―4288」(一般名ソリスロマイシン)について、厚生労働省に製造販売承認申...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。... ...
ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は26日、国内初となるキメラ抗原受容体T細胞(CAR―T細胞)療法「キムリア点滴静注」の製造販...
「重症虚血肢を適応症とした肝細胞増殖因子遺伝子治療薬で、再生医療等製品の製造販売承認を申請した」と、アンジェス社長の山田英さん。2019年度中の承認に希望を込めている。
脊髄損傷治療で認証取得 医薬品と医療機器を手がけるニプロは、医療機器の販売で医療現場と連携をとってきた経緯から医薬品販売で相乗効果を出している。... 脊髄損傷の治療で用いる自己骨髄...
アビガンは同社の前身の富山化学工業が14年に製造販売承認を得た。承認された用法・用量における臨床試験が未実施であり、季節性A型またはB型インフルエンザウイルス感染症に対する有効性について、十分に示され...
この新薬開発を語る上で外せないのが、13年に販売を始め塩野義の屋台骨になっている、抗エイズウイルス(HIV)薬「テビケイ」だ。... 申請から製造販売承認までのリードタイムを大幅に短縮...
第一三共は疼痛治療剤「タリージェ錠2・5ミリグラム」「同5ミリグラム」「同10ミリグラム」「同15ミリグラム」(一般名ミロガバリンベシル酸塩)の国内製造販売承認を取得した。... 日本...
武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...
厚生労働省は8日、新薬13製品22品目を承認した。... 未充足だった医療ニーズを満たすと期待されるが、各メーカーは発売後に疾患啓発や販売促進活動を通じて適正使用を推進し、新薬の迅...
ポーラ、美白効果 新規成分で承認を取得 ポーラ・オルビスグループのポーラ化成工業(横浜市戸塚区)は、新規美白有効成分「MKS―518(開発コード...
日本メドトロニック(東京都港区、トニーセメド社長、03・6774・4611)は、重症心不全治療に用いられる「植え込み型補助人工心臓システムHVAD=写真」の製造販売承認を取得し...
安全性と効能を確認し、2022年に製造販売承認を申請したい」 ―台湾の企業と提携契約を締結しました。... より多くの患者さんに提供したい」 ―自社で細胞の受託製造...
JTは6品目の製造販売承認を、米ギリアドの日本法人であるギリアド・サイエンシズ(東京都千代田区)へ19年末までに承継する見通し。... JTは子会社の鳥居薬品に販売させていた。製造販売...
小野薬品工業は、国内で治験をしたアナモレリン塩酸塩「ONO―7643」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。... 製造販売が承認されれば、国内で初めてのがん悪液質治療薬となる。
同社では、縫合糸と縫合針、今回の機器をセットにして販売する予定で、すでに「Knotless―OK Suture PP縫合糸」の販売名で医療機器の製造販売承認を取得した。
既に日本で抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得した「アビガン錠」の有効成分を用いて、重症インフルエンザ患者に対する治療法の確立を目指す。... 中日友好医院とNERCEDは臨床開発を実施...
シンバイオ製薬は抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の自社販売体制を構築する。2021年からは現在事業提携しているエーザイではなく、同社が直接販売する。... シンバイオ製薬は10年に国内製造販売承認を取得し...
