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記事検索結果
422件中、18ページ目 341〜360件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.019秒)
スイス・ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療薬「アクテムラ」(一般名トシリズマブ)の皮下注製剤について米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得した。... 同剤は...
米国ではHIV検査キットが薬局に並ぶ。 ... 米国食品医薬品局(FDA)が認めた検査キットは「ライセンス料が高く、導入しても企業は採算が採れないのでは」と指摘する。...
法規関連では米国食品医薬品局(FDA)の医療機器個体識別(UDI)規則への対応として、UDIデータを複数のデータ管理システムから収集、管理するなどの効率化のための機能を...
第一三共はインド後発薬子会社ランバクシー・ラボラトリーズのモハリ工場が米国食品医薬品局(FDA)から輸入禁止措置の警告を受けことに対し、両社で協業する方針を変えない姿勢を示した。ランバ...
武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...
「世の中はVB育成や新事業創出の旗を振るが現実は生半可ではない」と米国で仕事をしてあらためて日米の違いを実感した。 ... 1995年頃、玉井は英語が全然話せない状況で米国の人工呼吸...
アステラス製薬は免疫抑制剤徐放性製剤「アスタグラフXL」(一般名タクロリムス水和物)の剤形追加承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
『こんなバカげたアイデアは忘れてしまえ』といわれた治療法が米国食品医薬品局(FDA)に認められた」と振り返るのは仏ルーアン大学教授のアラン・クリビエさん。
第一三共は鉄欠乏性貧血治療薬「インジェクタファー」(一般名フェルリクカルボキシマルトースインジェクション)の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。... 米...
ベーリンガーインゲルハイムは、抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がん一次治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認取得した。
アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
海外販売もにらみ、マーケティング本部に専門組織「MDプロジェクト部」を設置し、米国、アジアを中心に販売を進める方針。同部から米国に人員を派遣し、米国食品医薬品局(FDA)による認証手続...
武田薬品工業は、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」を米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認を申請した。炎症発生過程に関わる「α4β7インテグリン」の働きを阻害する抗体...
すでにMDプロジェクト部から米国に人員を派遣。米国食品医薬品局(FDA)による認証手続きなどの調査に入った。装置自体にFDA認証は不要だが、自動培養した細胞に認証が必要になるため、機器...
ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療剤「アクテムラ」が、希少な小児関節炎治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認された。
同社は2014年に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得する考え。食品や動物の検査にも用途を見込み、13年内に販売パートナーを選定する。
米国食品医薬品局(FDA)への申請準備も進めている。... FDA承認後は米国と日本でも心拍出量測定を生体情報モニターの新たなパラメーターとして普及を図る。
