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記事検索結果
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米国の外科用止血材・止血剤市場は1000億円規模とされる。... 米国法人の3Dマトリックスが吸収性局所止血材「TDM621」に関する治験の届けを米国食品医薬品局(FDA)に提出した。...
日本や米国でPET診断の需要が高まっており、13―14年に第3号機となる新プラントを着工し、15年にも稼働する見通し。 ... 日本と米国でがん用PET診断に使わ...
アステラス製薬は5日、米国食品医薬品局(FDA)から同社が提出した臓器移植による拒絶反応の抑制につなげるタクロリムス徐放性製剤の販売許可申請を受け取り、内容審査を始めたという通知を受け...
アステラス製薬は米国食品医薬品局(FDA)から進行性腎細胞がんの抗がん剤「チボザニブ」の販売承認申請を受理したとの通知を受けた。
【脂質代謝に関係】 1992年から05年に米国眼研究所(NationalEyeInstitute)がAREDS(加齢性眼疾患研究)という大規模疫学調査...
大日本住友製薬は米国で行っていた非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)において、成人の双極1型障害うつの適応追加申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理さ...
タカラバイオはがん治療薬「HF10」の米国における第1相臨床試験で11月初旬に反復投与を始めると31日発表した。単回投与の試験結果を受け、米国食品医薬品局(FDA)と臨床試験を実施する...
データ改ざんリスクもあり、製造記録をコンピューター管理するには制限があるが、同工場では米国食品医薬品局(FDA)のガイドラインに沿って厳密に運営し、ペーパーレス化をほぼ実現。 ...
08年に米国食品医薬品局(FDA)から品質管理上の問題で、ランバクシーのインド2工場が製造する米国向け製剤の輸出禁止措置を受けた。... 国ごとに医療制度や医薬品市場の状況が違う。.....
これまでの米国に加え、メキシコ、ブラジル、カナダなど20カ国に拡大する。... エーザイは2010年に米国での独占販売権を得た。米国食品医薬品局(FDA)の審査が進み、6月27日が審査...
塩野義製薬の米子会社のシオノギ(ニュージャージー州)は経口用閉経後膣萎縮治療薬「オスペミフェン(一般名)60ミリグラム錠」の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA&...
HOYAは2011年6月に米国食品医薬品局(FDA)から認証手続きの不備を指摘された眼内レンズ「FC―60AD」、「PC―60AD」の2種類が認証を取得した。米子会社のHOYAサージカ...
大日本住友製薬は、米国子会社のサノビオンが、統合失調症治療剤として販売している「ラツーダ(一般名ルラシドン塩酸塩)」について、米国食品医薬品局(FDA)から成人の統合失...
一つは薬害肝炎事件を踏まえた医薬品・医療機器の安全対策の強化。... 一方、医薬品・医療機器の開発・普及策として厚生科学審議会の部会の提言では(1)患者数が極めて少ない希少疾病用の医薬...
【京都】タカラバイオは19日、米国ペンシルベニア大学と共同で大腸菌由来のリボ核酸(RNA)分解酵素「MazF」を利用したエイズウイルス(HIV)感染症に対する遺伝子治療...
バンデタニブは甲状腺がんの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)が承認している。... それからわずか4年後に、ALK阻害剤であるクリゾチニブが抗がん剤として米国で承認販売された。
医薬品の開発は世界レベルでの競争が年々激しくなっている。... また、医薬品の専門商社や有機化合物の合成技術に強みを持つ企業などとも業務提携し、双方の得意分野を融合したサービスも手がけている。 ...
