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緊急承認では、海外製の医薬品は国内での臨床試験(治験)前、国内開発では最終治験前でも、安全性を確認した上で有効性が推定できれば承認し、販売できる。

いずれの製品も効果が臨床試験において確認されている。

「期待の抗がん剤候補『ナパブカシン』は臨床試験がうまくいかなかった。... 非臨床段階だが新しい抗がん剤もある。ただ、今後は一気に臨床試験を行うのは難しい。

開発後半の2/3相臨床試験のうち、後期第2相の主要評価項目の解析が完了。

【仙台】コラボメーカー(仙台市青葉区、古谷優貴社長)は、研究開発分野での非臨床試験委託先を見つけるサービスの取り扱いを始めた。... これまで培った大学や試験研究機関とのネッ...

臨床試験で有用性を確認したことで本格的な事業化に進む。... マルハニチロの昌子有常務執行役員は「臨床開発に優れる小野薬品との連携で早期の製品開発ができる」と期待を話した。

「低分子、抗体に次ぐ第3のモダリティ(治療手段)として期待する初の中分子医薬品候補『ルナ18』が臨床試験(治験)入りし、計七つのプロジェクトの治験が始まった。

3社は製薬企業や大学の研究機関などを対象に医薬品の臨床試験(治験)支援など医薬品開発業務受託(CRO)事業を手がける。

【ワクチン】国産は臨床試験段階 年内実用化へ着々 国産の新型コロナワクチンは、いずれも臨床試験段階にある。臨床試験が進んだ海外製ワクチンの普及で未接種者が少なくなり、国内での...

「4本柱の一つ、三つの抗体薬物複合体(ADC)の最大化ではそれぞれの臨床試験(治験)も順調に進み、新型の抗がん剤『エンハーツ』のローンチ(新製品の発売)...

臨床試験として開始された重粒子線がん治療は、多くの疾患で安全で有効な治療方法が確立できたことにより、03年に先進医療として承認された。... 巨大で高額な施設が必要となることから、治療施設数が限られて...

臨床試験では1回の治療で、潤いの改善が最大9カ月認められた。

そこで、量子科学技術研究開発機構(QST)では、がんを治療する際に、炭素イオンを単独で照射するのではなく、オーダーメードでがんの特性に合わせて、RBEの異なる複数のイオンを組み合わせて...

塩野義製薬は7日、開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬について、臨床試験のうち初期第2相の結果を発表した。... 臨床試験では1日1回、5日間の経口投与を行った。... さらに国...

興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は、新型コロナウイルス感染症の治療薬として臨床試験(治験)中の抗寄生虫薬「イベルメクチン」について、オミクロン株にも、アルファやベータ...

治験にもデジタル化の波 製薬企業、コロナで導入加速 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

分析精度向上・参加者の負担低減 第一三共やアステラス製薬などの製薬企業が新薬を開発するために実施する臨床試験(治験)で、デジタル技術の導入を加速し...

モデルナは正式承認に向けて、ワクチン2回投与から約半年後の有効性と安全性に関する臨床試験(治験)の追跡データや、製造や設備に関する情報をFDAに提出した。

同社は最終段階の臨床試験(治験)で約90%の有効性を確認し、十分な安全性も確認できたと説明した。

第一三共は開発中の新型コロナウイルス感染症のワクチン「DS―5670」について、国内でのブースター接種(追加接種)用の開発を最優先し、効果を検討する臨床試験(治験)を開...

田辺三菱薬、がん抗体治療薬製販 スイス社と契約 (2022/2/1 素材・医療・ヘルスケア1)

田辺三菱は日本での開発費用を負担し、今後の世界規模での臨床試験に参加する権利も得た。

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