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記事検索結果
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ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...
中外製薬は3月、米ファウンデーション・メディシン(FMI、マサチューセッツ州)が手がける網羅的遺伝子解析製品の国内展開に向けた製造販売承認申請を厚生労働省に行った。... 米国では20...
2020年の承認申請を見込む。 ファビピラビルは既に抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」として製造販売承認を取得している。
武田テバファーマ(東京都渋谷区、03・6459・3066)は武田薬品工業のプロトンポンプ阻害薬「タケプロンOD錠15」「同30」のオーソライズド・ジェネリック(AG)の...
塩野義製薬は新規インフルエンザウイルス治療薬「ゾフルーザ錠10ミリグラム、20ミリグラム」(一般名バロキサビル マルボキシル)について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染...
アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...
アストラゼネカ(大阪市北区、06・4802・3600)は卵巣がん治療薬「リムパーザ錠」が、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法を適応症とし、国内で製造販売承認を取得し...
中外製薬のがん免疫薬「テセントリク点滴静注1200ミリグラム」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)が、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを効能・効果として製造販売承認を取得した。
クレハが製造販売、田辺三菱が販売と医療機関への情報提供を担う。 クレメジン500ミリグラムは2017年8月に製造販売承認を取得、同12月に薬価基準に収載された。
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL...
中外製薬は、同剤の製造販売承認を取得したSBIファーマ(東京都港区)から同剤の日本国内での独占販売権の許諾を受けている。
開発中の「インプラント型自己細胞再生軟骨」の製造販売承認を2018年1月に申請するほか、大学の研究を後押しするサービスも打ち出す。... 今月末に医薬品医療機器総合機構(PMDA)との...