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住友ファーマ、抗がん剤の忍容性良好 臨床データで確認 (2023/12/15 生活インフラ・医療・くらし2)

住友ファーマは開発中の抗がん剤「DSP―5336(開発コード)」の再発または難治性の急性白血病患者を対象にしたフェーズ1・2臨床試験のデータで良好な忍容性を確認した。... 単剤療法の...

田辺三菱薬、抗体薬物複合体の国際共同臨床試験に日本で参画 (2023/10/31 生活インフラ・医療・くらし)

ジンロンタと分子標的薬であるリツキシマブの併用療法と、リツキシマブとゲムシタビン、オキサリプラチンを併用する化学療法と比較する。 ジンロンタの単剤療法では2021年に米国食品医薬品局...

田辺三菱製薬、抗体薬物複合体のがん適用で第2相臨床 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

単剤療法での有効性や安全性を評価する。... 第1相臨床パートでは二つ以上の全身療法を受けた成人のB細胞リンパ腫患者を対象に単剤療法での安全性や忍容性、薬物動態を評価し、日本人患者への安全性や忍容性が...

富士フイルム、米で第2a相試験開始 進行性固形がん併用療法 (2022/6/2 素材・医療・ヘルスケア2)

富士フイルムは1日、米国で開発中の抗がん剤を内包したリポソーム製剤「FF―10832」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法を評価する第2a相臨床試験(治験)を米国で始めたと...

他の抗がん剤単独の投与に比べ、併用療法の効果を確認できた。... 国際的な臨床試験により、未治療や転移の腎細胞がんで併用療法と他の抗がん剤の単剤療法を比較。... 併用療法の安全性はそれぞれの単剤投与...

ペボネジスタットはNEDD8活性化酵素阻害剤。最終段階の治験ではアザシチジンとの併用療法とアザシチジンの単剤療法を比較して、無イベント生存期間の延長を評価。

エーザイの抗てんかん剤、中国で追加適応承認 (2021/8/10 素材・医療・ヘルスケア)

エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。「てんかんの部分発作に対する単剤療法」と「4歳以上の小児てんかんの部分...

腎細胞がんはアキシチニブとの併用療法で、頭頸部がんは単剤療法と化学療法との併用で承認を得た。 キイトルーダはMSDが主力に据える免疫チェックポイント阻害剤。

第一三共は英製薬大手アストラゼネカ(AZ)と抗がん剤の開発や販売で提携した。... 両社は第一三共が独占的権利を持つ日本以外の全世界において、同剤の単剤療法および併用療法を共同で開発し...

これらの薬と他の抗がん剤との併用を模索する動きも製薬業界で相次いでいる。 ... 同剤の単剤療法およびメルクのがん免疫薬「キイトルーダ」との併用療法に関し、複数のがん種に対する共同開...

エーザイは8日、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。同剤の単剤療法およびメルクのがん免疫薬「キイトルーダ」との併用療法について、複数のがん種に対する共同開...

小野薬品、韓国でオプジーボの適応拡大 (2017/9/22 素材・ヘルスケア・環境)

従来オプジーボ単剤療法で「BRAFV600E野生型の切除不能または転移性の悪性黒色腫」で承認されていたが、今後はBRAF変異陽性の患者への投与が可能になる。

大日本住友製薬は米国子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が展開する抗てんかん剤「アプティオム(一般名エスリカルバゼピン・アセテート)」で適...

小野薬品工業はエーザイと両社の肝細胞がんに対する薬剤の併用療法に関する開発提携契約を結んだ。対象は小野薬の抗PD―1抗体を持つがん免疫治療薬「オプジーボ(一般名ニボルマブ)」とエーザイ...

レブラミド単剤療法の新たな適応は、初発多発性骨髄腫成人患者の自家幹細胞移植(ASCT)後の維持療法。... レブラミドは、米国でもレブラミド維持療法が、今年2月に承認されている。

CHMPはレブラミド単剤療法の適応を、初発多発性骨髄腫成人患者の自家幹細胞移植(ASCT)後の維持療法に拡大するよう勧告。... これら2件の第3相試験では、同療法により多発性骨髄腫患...

小野薬品工業は9日、抗がん剤「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS、ニューヨーク州)が、非小細胞肺がんの第三相試験で無増悪生存期間を達成できなかった...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)抗てんかん薬「ラミクタール錠」(一般名ラモトリギン)が小児における定型欠神発作に対する単剤療法の承認を...

大塚製薬とデンマークの製薬会社H.ルンドベックが共同開発している抗精神病薬「レキサルティ」(一般名ブレクスピプラゾール)が、米国で成人の大うつ病(MDD)補助療...

ONO―4059は小野薬品が創製し、B細胞性悪性腫瘍を中心に開発を進めているブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤。... 単剤療法や既存薬との併用療法、ギリアドが開発中の化合物と...

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