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記事検索結果
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第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、一部変更承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... 欧州では、年間約56万人が乳がんと診断...
ジェネリック医薬品(後発薬)の安定供給を図りつつ、生産のバックアップ体制も強化する。... マルトレージャス工場は欧州医薬品庁(EMA)や米食品医薬品局(FDA...
参天製薬は開放隅角緑内障と高眼圧症での眼圧下降向け点眼薬「カチオランゼ(一般名ラタノプロスト・カチオニック乳化点眼剤)」が欧州委員会の販売承認を取得した。欧州とアジアでの第3相臨床試験...
アステラス製薬は16日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として、欧州医薬品庁(EMA)の欧州...
同社はこれらにより、医薬品開発プロセスの大幅な短縮を目指す。... 現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
武田薬品工業の大腸がん治療薬「フルキンチニブ」の製造販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... 治療歴があるmCRC患者に対し、3種類のVEGFRを阻害する薬として承認さ...
レカネマブはアルツハイマー病の原因とされるたんぱく質「アミロイドβ」(Aβ)をターゲットとした医薬品で、ADの進行を抑制する効果が期待される。米国では1月に米食品医薬品局(FD...
レカネマブは米国で6日、米食品医薬品局(FDA)に条件付きでの迅速承認を取得。また11日には欧州医薬品庁(EMA)にも承認申請をしており、日本での承認申請は3例目となる...
エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンのアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の実用化に向けた動きが加速している。両社は11日、欧州医薬品庁(EMA)にレカネマ...
塩野義はセフィデロコルについて2019年に米国食品医薬品局(FDA)、20年に欧州医薬品庁(EMA)から承認を取得した。
米国では条件付きで承認され、欧州は承認見送りとなっていたため、日本での判断が注目されていた。(編集委員・丸山美和) 厚労省の担当者は「再度検討という継続的審議であり、...
アステラス製薬が米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベトチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州医薬品庁(EMA&...
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品大手バイオジェンは、日本のエーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国内の価格を約半額に引き下...
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品大手バイオジェンは、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の販売承認について、欧州医薬品庁(EMA)の専門...
大塚製薬は米アケビア・セラピューティクスと共同開発中の経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット」について、オランダの大塚ファーマシューティカルが欧州医薬品庁(EMA)に医薬品販売承認申請...
米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬として米食品医薬品局(FDA)に製造販売承認申請を提出、29日にも優先審査が終了する予定。欧州医薬品庁にも申請している。&#...
欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は16日、中外製薬が開発し、スイス製薬大手ロシュが販売している関節リウマチ薬「トシリズマブ(商品名アクテムラ)」...
大塚製薬はループス腎炎の治療薬「ボクロスポリン」について、英国の現地法人がカナダのオーリニアセラピューティクスと共同で、欧州医薬品庁に医薬品販売承認申請を提出した。... オーリニアは1月に米食品医薬...
