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記事検索結果
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塩野義製薬は抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」のグローバル第3相臨床試験(伝播抑制試験)で、家庭内における感染拡大リスクを低減できる良好な結果を得た。呼吸器感染症で、治療に使用さ...
CBT―001は翼状片の治療を目的に開発、米国で前期第2相試験を完了し、国際共同第3相臨床試験を実施している。
買収完了時にジュナナ株主に対して8億ドル(約1200億円)を支払うほか、開発品の進捗(しんちょく)などに応じて最大3億2500万ドルを支払う。... JNT―517につ...
田辺三菱製薬はパーキンソン病治療薬候補品「ND0612」の第3相臨床試験で有効性を確認した。... 米食品医薬品局(FDA)に承認申請中で24年第2四半期までに判断が出る見込み。
調達した資金は楽天メディカルが手がける光を用いたがん治療法「アルミノックス治療(光免疫療法)」の第3相臨床試験に活用し、米国など複数の国や地域での承認取得を目指す。
日本、韓国、ベトナムでの軽症・中等症患者への第2・第3相臨床試験の結果が良好で、有効性や安全性が確認された。... 新型コロナウイルスは3CLプロアテーゼウイルスの増殖に必須な酵素を持つ。ゾコーバは3...
国内で6―17歳の患者164人を対象に行った第3相臨床試験で有効性や安全性の良好な結果を確認しており、申請できると判断した。 ... 臨床試験では治療開始6週時点で、不注意や多動・衝...
塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」の日本、韓国、ベトナムでの第2・第3相臨床試験で忍容性が良好だった試験結果をまとめた。...
塩野義製薬は薬剤耐性(AMR)菌感染症薬「セフィデロコル(日本名フェトロージャ)」が中国の海南省博鰲楽城国際医療観光先行区で臨床使用承認を取得した。... 中国では通常...
ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認申請を目指して政府当局と協議する。... また、グローバルでは入院患者や入院を伴わない患者、家庭内濃厚接触者を対象にした試験を進...
生産能力を従来比約3倍に増強して自社創製品の早期実用化につなげるとともに、環境対策として脱フロン実現のため各種設備更新も行う。... UK3では第3相臨床試験から初期商用までのバイオ原薬を製造する。....
KMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)とMeijiSeikaファルマは、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンについて、小児を対象とした第3相臨床試験を開始した。新型コロナ変...
欧州とアジアでの第3相臨床試験で眼圧下降や眼表面疾患(OSD)改善データを基に欧州医薬品庁(EMA)が評価し、9月にE承認していた。
田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、自家造血幹細胞移植不適の2次治療以降の...
塩野義製薬は12日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」で日本での新たな臨床データをまとめ、安全性や有効性で新たな懸念はなかったと発表...
骨髄損傷急性期向けは第3相臨床試験で最終症例の経過観察が終わり、24年前半に結果がまとまる見込み。... 声帯瘢痕向けは第3相臨床試験中で、25年に経過観察を終えて26年の薬事承認申請を目指す。......
武田薬品工業は3日、米国で2021年に迅速承認を受けていた肺がん治療薬「モボセルチニブ」について、自主的に販売を取り下げると発表した。第3相臨床試験の結果、主要評価項目が達成されなかったため。... ...
クリングルは国内で脊髄損傷急性期や声帯瘢痕(はんこん)での第3相臨床試験を行い、米国では脊髄損傷急性期パイプラインの臨床開発を進めている。クラリスはクリングルのHGFたんぱく質を用いて...
