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記事検索結果
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米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは1月に買収した英診断薬メーカー、バインディング・サイトの体外診断用医薬品を、15日から日本で自ら販売する。グループのサーモフィッシャーダイアグノスティ...
立命館大学スポーツ健康科学部との共同開発を踏まえた製品で、あえて医療機器認証を取得せず、医療機器の販売認証を取得していない店舗でも取り扱えるようにした。... 初年度で3000台の販売を目指す。...
モリックスは2021年にマスターカードから指紋センサー付きクレジットカードのCQM(カード品質管理)認証などを取得し、メールで製造、販売の許可を得ていた。LOAはこれらの製造、販売など...
使い捨て品は2022年1月頃、リユース品は23年までにそれぞれ製造販売認証の申請を目指す。CFRPの手術器具で製造販売認証を取得すると国内初という。
【千葉】河野製作所(千葉県市川市、河野淳一社長、047・372・3281)は、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を材料にした微細血管用止血クリップ「ピコクランプ&#...
磁気ネックレスのエビデンス(医学的根拠)について多様な議論が起きているが、同社は医療機器として厚生労働省から製造販売認証を得て事業を展開する。2011年には欧州で医療機器認証「CEマー...
2018年12月に日本工業規格(JIS)・医療機器製造販売認証の基準改定に伴う認証を取得した。... 美容目的の脱毛を手がける医療機関などに売り込み、初年度100台の販売を目指す。&#...
JIS規格改正・医療機器製造販売認証の基準改定に伴い、同製品を認証申請中だ。販売は5月頃になると見込んでいる。
ハイレックスコーポレーションは血液透析患者向け人工血管「ハイレックスグラフト」の本格販売を始めた。... 全長はそれぞれ20センチ、40センチ、50センチメート...
ドイツ、アイルランド、イタリアと北欧3国に販売代理店を置いた。15年には肝臓血管用マイクロカテーテルで欧州規格「CEマーキング」の認証を取得、中国でも販売認証を得た。... 【輸入販売も加速】 ...
【神戸】シスメックスは血小板の機能を調べる「血小板凝集能検査」に使う血小板凝集能キット3試薬の体外診断用医薬品製造販売認証を、登録認証機関のテュフ・ラインランド・ジャパン(横浜市港北区)...
欧州の販売認証であるCEマーク取得など事業化段階や売上高に応じて報酬を受け取る。 開発製造と欧米での臨床試験、販売をソラテック、日本での臨床試験と販売をテルモが分担する。
09年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソン(東京都千代田区)は、ダヴィンチの日本国内の製造販売認証を厚労省から取得した。販売代理店は医療機器販売のアダチ(大阪市中央区)...
04年にオランダで販売代理店を設立、メンテナンスセンターを今後開設する。... 鈴茂器工は、地域に合わせて欧州連合(EU)の販売認証のCEマークや米国の安全規格であるULマークなどをつ...
