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記事検索結果
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アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。... 承認申請したのは、生化学...
塩野義製薬は台湾で、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」を5歳以上12歳未満の小児におけるインフルエンザウイルス感染症の治療と同ウイルス感染者との濃厚接触後の発症予防で適応を追加申請した。申請承認...
軽度認知障害(MCI)を対象とした適応の追加申請がされており、エーザイの中浜明子執行役は「レカネマブと同時期の保険収載を期待している」と説明する。
小野薬品工業は細胞増殖の指令伝達に関わるBRAFたんぱく質の阻害剤「ビラフトビ(一般名エンコラフェニブ)」とがん細胞の増殖関連のMEKたんぱく質阻害剤「メクトビ(一般名ビニメチ...
大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、抗精神病薬「レキサルティ」について、うつ病・うつ状態の効能追加を厚生労働省に申請した。... 申請により、既存の抗うつ薬ではうつ病の...
協和キリンは乾癬(かんせん)治療薬「ルミセフ」について、掌蹠(しょうせき)膿疱(のうほう)症(PPP)に関する適応追加を厚生労働省に申請...
7月、東京地裁に破産申請した都内の卸販売業者。... だが受け付け開始から3週間あまりの申請件数は2万8200件(8月5日時点)で従来の協力金の半分弱にとどまった。施策の周知不足に加え...
経済産業省は1日から「クリーンエネルギー自動車導入事業費補助金」の追加申請の募集を始める。... 7月1日以降は1カ月以内の申請が必要となる。... 再生可能エネルギーの電力調達100%を前提...
エーザイと米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区、カイル・タトル)は、エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルー...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
エーザイは、抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、切除不能な胸腺がんを適応症として追加申請した。
塩野義製薬は16日、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、国内で感染症予防に関する効能・効果追加の承認申請を行ったと発表した。... 今回の追加申請は、インフルエンザ患者のいる家族などを対...
武田薬品工業は潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(一般名ベドリズマブ)について、中等症から重症の活動期のクローン病の適応を追加するための承認事項一部変更承認申請を厚生労働省に行った。
エーザイは自社創製の抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、台湾において肝細胞がんに係る適応で効能・効果追加の申請を行った。同様の申請を日本で6月、欧米で7月、中...
東和薬品は免疫抑制剤の後発薬「タクロリムス錠(一般名)」の追加承認を取得した。先発医薬品の「プログラフカプセル」に承認されているループス腎炎の効能・効果の再審査期間満了に伴い、追加申請...
小野薬品工業は21日、がん免疫治療薬「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズスクイブ(ニューヨーク州)が、欧州医薬品庁(EMA)からオプジーボの進行ぼう...
東京電力は29日、福島第一原子力発電所事故の損害賠償費用に対する国の資金援助を、約9500億円増額するように原子力損害賠償・廃炉等支援機構に申請したと発表した。地元の商工業者などが被った営業損害・風評...
新規制基準が施行された8日に北海道電力など大手電力4社が申請した5原発10基について、適合状況の説明を受けた。... 今回審査するのは8日に申請があった北海道電泊1―3号機、関西電力大飯原発(...
