記事検索結果

ニュース拡大鏡/東和薬、能力増強急ぐ後発薬で相次ぎ新工場（2023/11/24 生活インフラ・医療・くらし）

今後は医薬品製造品質管理基準(GMP)適合性調査の準備を進める。

協和キリン、高崎工場に新品質棟バイオ医薬品拠点（2023/4/7 生活インフラ・医療・くらし２）

Q―TOWERは日米欧の適正製造基準(GMP)適合施設とする。

独エボニック、医薬品向け植物性スクワレン開発 GMP適合品を年内投入（2023/1/24 素材・医療・ヘルスケア１）

サンプル提供を開始し、2023年中に適正製造基準(GMP)適合品を市場投入する。

米アイ・ピース、iPS製造能力3倍クリーンルーム増設（2022/3/9 科学技術・大学）

医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグローバルCDMOとして、国内だけでなく、急増する海外需要にも応える。 ... 医薬品医療機器総合機構(PMD...

「ヒュミラ」のバイオ後続品テルモ、米のGMP適合取得（2020/7/22 素材・医療・ヘルスケア）

テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...

「ヒュミラ」バイオ後続品、GMP適合取得テルモ（2020/7/2 ヘルスケア）

テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、受託製造に必要なGMP適合を取得した。GMPは医薬品の製造管理や品質管理に関する基準。... バ...

シンフォニアテクノ、再生医療装置に参入英VBに出資（2019/3/22 総合１）

20年度までに医薬品の製造・品質管理基準(GMP)適合施設で稼働させるための規制当局への対応を終え、21年度に商用化する。

テルモ、GMP認定取得（2018/11/23 素材・ヘルスケア・環境）

テルモは甲府医薬品工場(山梨県昭和町)で米国食品医薬品局(FDA)からプレミックス製剤の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に...

テルモ、欧からGMP適合認定子会社が取得（2018/8/9 ヘルスケア）

テルモは、子会社のテルモ山口D&Dの本社工場が欧州医薬品庁(EMA)から薬剤充填済み注射器の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に関す...

森下仁丹、滋賀工場がGMP適合施設の認証取得（2011/9/28）

森下仁丹は27日、主力製造拠点である滋賀工場(滋賀県多賀町)で、栄養補助食品製造業者に課せられる米国の法規制に適合しているとの証「GMP(適正製造規範)適合施設」の認証...

英アルトリカ、バイオ向け有機新素材を日本で受託共同研究（2011/3/3）

臨床で用いる製品はGMP適合の自社施設で製造する。またGMP適合の細胞加工センター(CPC)も保有している。

THE生産現場/エーザイ・美里工場−デマンド・イノベーション（2009/9/17）

医薬品製造には、医薬品の安全性を含む品質保証の確保のために、ハード・ソフト面で事業者が守るべき規範である「GMP」が規定されている。GMPは各国で規定されており、海外へ製品を輸出する場合は、原則として...