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【9社の製品で報告−厚労省、対策急ぐ】 厚生労働省は問題の化粧品をめぐってカネボウ化粧品が適切な情報収集や評価、安全対策を講じていたかどうかを、省令で定める医薬品や医薬部外品の製造販...
田村憲久厚生労働相は30日の閣議後会見で、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)の臨床研究データが操作された問題を受けて発売元のノバルティスファーマ(東京都港区...
田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる京都府立医科大学の臨床試験でデータが操作された問題について「この国の薬事開発に影響が...
近く厚労相が正式に承認の通知を出すのを受け、世界初の臨床研究が来夏にも始まる見通しだ。... 厚労省、経産省、文部科学省は再生医療・細胞治療に用いる細胞加工品の品質や安全性を担保するための製造・品質管...
田村憲久厚労相は9日の記者会見で、「男性の育休取得は増加傾向にあるが、伸びが足りない」と述べ、育休取得の促進に力を入れる考えを強調した。
同部会での了承を経て、厚労相が申請者に回答し、国の正式な承認となる流れ。... 同臨床研究の実施計画を厚労省に2月28日に申請していた。 ... 厚労省によると、審査委員が指摘したポ...
従来は5年ごとの中期計画策定に合わせて運用計画を定めていたが、12年10月に会計検査院からポートフォリオを柔軟に見直すべきだと指摘されたことから再検証し、田村憲久厚労相の認可を同日得た。 ...
田村憲久厚生労働相は28日の閣議後会見で、茨城県東海村にある大強度陽子加速器施設「J―PARC」で発生した放射性物質漏えい事故について、「(地元自治体などへの通報が)1日半も遅れたのは...
申請機関が定めた使用規程が、過去に承認された臨床研究の使用規程と類似する内容だった場合、厚労相による可否の判断に先立つ専門委員会の審査を持ち回りの会議で行い、意見を集約できる仕組みにする。... 遺伝...
iPS細胞(万能細胞)を用いる再生医療など現時点ではリスクが比較的大きい治療の場合は、安全対策の内容について厚労相の確認を得るように義務付ける。
治験の届け出に先立ち、対象となる医薬品の品質や安全性について厚労相からお墨付きを得る「確認申請制度」を簡素化。... 現行制度では遺伝子やその一部を医薬品に用いる遺伝子治療薬の治験を行う場合、治験計画...
新法成立後、厚労省の厚生科学審議会などで審議し最終確定する。 厚労省案では自己脂肪幹細胞を用いる腎疾患治療も新規性が極めて高いため、厚労相の承認を得る必要が生じる。自己脂肪幹細胞を用...
田村憲久厚労相は5年前の日銀正副総裁人事で国会が紛糾したことに触れ、「与野党状況が混迷する中で就任し、大変苦労されたと思う」と述べた。
副作用のリスクが比較的大きいとして厚労省令で禁じていた第1類、第2類のOTCのネット販売も認めるべきだとの主張だ。 ... この間の会合ではドラッグストア業界の関係者や薬剤師らが安全...
同省はネットを含む大衆薬の通信販売について「新たなルールを早急に検討する」(田村憲久厚労相)とし、関係者や有識者らによる検討会を設置。... 厚労省がネット販売をどこまで容認するかは不...