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同グレードは米国食品医薬品局(FDA)の試験規格などに適合しており、食品包装分野などへ紹介する。

第一三共は18日、皮膚がんの一種のメラノーマ(悪性黒色腫)治療剤「ゼルボラフ」(一般名ベムラフェニブ)を米国食品医薬品局(FDA)が承認したと発表した。...

武田薬品工業はバイオ医薬品の米アミリン(カリフォルニア州)と共同で臨床試験(治験)を進めていた抗肥満薬「AC137―164594」(一般名プラムリンタイド&#x...

武田薬品工業は26日、米国で糖尿病治療薬「ネシーナ」(一般名アログリプチン安息香酸塩)の心血管系リスクについての長期臨床試験データを米国食品医薬品局(FDA)に追加デー...

大日本住友製薬、米国子会社サノビオンが提出していた一般名・シクレソニドの点鼻噴霧用代替フロン(HFA)製剤の新薬承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)に受理された。

武田薬品工業は、米国での腎性貧血治療薬「ペギネサタイド」(一般名ヘマタイド)の販売許可申請を米アフィマックス(カリフォルニア州)と共同で米国食品医薬品局(FDA...

武田薬品工業は米完全子会社のミレニアムファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が、多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド(一般名ボルテゾミブ)」の新しい剤形と、悪性リンパ...

和光純薬工業(大阪市中央区、松本隆男社長、06・6203・3741)は、肝臓がんの早期発見のための全自動蛍光免疫装置「ミュータスワコーi30」と専用試薬で、米国食品医薬品局(F...

販売は北米を中心に国内でも行う予定で、米国食品医薬品局(FDA)と厚生労働省に承認申請の手続きを行う予定。

【福岡】アステック(福岡県志免町、江村孝之社長、092・935・5585)は、不妊治療で使われる受精卵培養装置の米国への輸出に乗り出す。... 2010年内に米国食品医薬品局(...

外資系の医薬品向け素材各社が日本での事業拡大を急いでいる。... 「大半の新薬が申請される米国での申請作業もサポートできる」(ランクセス)のも強みだ。 今後は、米国食品医薬品局...

エイチ・アンド・ティー(大阪府東大阪市、濱田孝治社長、06・6785・3322)は、米国規制に準拠した医薬品開発支援ソフトを、米国エーザイ(ニュージャージー州)から初受...

これは肛門からガスを挿入し、CTで撮影する「CTC」と呼ばれる検査方法で、すでに米国で普及している。... 米国食品医薬品局(FDA)は80―90年代には医療分野へのソフト関連企業の参...

米国のデンタル・プロシージャズ(ニュージャージー州)は、説明書に従って自分で代替義歯を形成できるキット「インスタ―デント・コスメチック・オールターナティブ」を開発した。... 材料は米...

米国でエイズウイルス(HIV)遺伝子治療の臨床試験を開始するのが狙い。... 2年以内に米国食品医薬品局(FDA)へ臨床試験実施を申請し、試験開始を目指す。

米国食品医薬品局(FDA)が定めた電子記録や電子署名に関する規格に対応。医薬品などの製造工程で、各種データを記録するのに適する。... 医薬品をはじめプロセス制御系プラントの稼働データ...

09年12月に米国食品医薬品局(FDA)から色素添加物の認可を得たことを機に、日本国内での委託生産分をすべて欧州での生産に切り替え、サケの主要消費国である米国を中心に欧州、チリでも販売...

日本食品分析センターの測定により、部屋に置くと緑膿(りょくのう)菌などが減少することを確認した。... 抗菌セラミックスは米国食品医薬品局(FDA)が食品添加物として認...

1日のハーバード大学集中講座と2日の国際オミックス医療シンポジウムと連携し、ハーバード大や米国食品医薬品局(FDA)など国内外の研究者が講師として参加する。... 問い合わせは事務局&...

まずは数カ月以内に、米国で海外2件目となる受注を目指す。... 米国では日本の薬事法に相当する米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得しており、今後は医療機器の見本市への出展に力を入れる...

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