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「原発不明がん」にオプジーボ、世界に先駆け日本で承認 (2022/2/1 素材・医療・ヘルスケア1)

がんの治療薬もがん腫ごとに臨床試験や承認が行われる。... しかし、オプジーボの臨床試験では他の薬剤での治療歴を問わず効果が認められ、半数近くで腫瘍縮小がみられるほか、生存期間の中央値が約16カ月を記...

「新型コロナウイルス感染症のパンデミック(世界的大流行)ではワクチンとして使われているが、ほかにさまざまな臨床試験が進んでいる。... 半年くらい先に臨床試験を始めたい」 &#...

ただ、モルヌピラビルは、臨床試験(治験)で示された有効性が低いほか、副作用への懸念も生じている。

アンジェスはカナダのバソミューン・セラピューティクスと共同開発している新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「AV―001」について、米国で前期第2相の臨床試験(治験)を始めた...

■創薬 縁の下で支える 新日本科学の枝村仁美さん(28)は、医薬品候補物質の安全性を確認する生物学的試験を担当する。前臨床試験の...

大場教授らは普及を目指し、臨床検査会社などと話し合ったが、なかなか進まなかった。... 「新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)や中小企業基盤整備機構などさまざまなスタートアッ...

中外製薬、子宮内膜症の痛み数値化 デジタル評価法 (2022/1/20 素材・医療・ヘルスケア2)

中外製薬は子宮内膜症の臨床試験(治験)で患者の痛みを客観的な数値で表せる評価方法を開発する。

塩野義製薬は17日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、国内で最終段階の臨床試験(治験)を開始したと発表した。

患部に直接がん治療薬 アットドウス、モバイル点滴デバイス (2022/1/18 素材・医療・ヘルスケア1)

23年後半に臨床試験を始め、24年以降に薬事承認の取得を目指す。

田辺三菱薬、米でALS経口剤を承認申請 (2022/1/18 素材・医療・ヘルスケア1)

安全性や副作用の程度を確認する国際的な臨床試験や、経口剤と注射剤の体内での動態を比較する臨床薬理試験の結果を合わせて申請した。

大日本住友薬、米で感染症治療薬候補の臨床開始 (2022/1/18 素材・医療・ヘルスケア1)

大日本住友製薬はメロペネムなどの抗菌薬に耐性を持つ「カルバペネム耐性菌」による感染症治療薬候補の臨床試験を米国で始めた。

エーザイ、米CMS案に反対表明 (2022/1/17 素材・医療・ヘルスケア)

エーザイはアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について、米国の公的医療保険(メディケア)を管轄するメディケア・メディケイド・サービスセンター&...

今年後半に臨床試験(治験)を始める計画だ。

化合物データの共有は臨床試験(治験)前のため、製薬各社にとって本来の競争領域ではない。

現在、10種類以上のがんにおいて、20を超える臨床試験(治験)が進んでいるという。

製薬会社を退職する臨床試験担当者の大ベテランの合流も大きかった」 「物事を進めるには“適切な案件、時期、場所”が必要だ。

武田薬のEoE治療薬、FDAが不承認 (2021/12/30 素材・医療・ヘルスケア)

FDAは追加の臨床試験(治験)を推奨している。

乳がん患者を対象に22年度に、臨床試験(治験)の1段階前にあたる臨床研究を国内で始め、治験後は薬事申請し、数年内の実用化を目指す。

エーザイのアルツハイマー病薬、なるか国内承認 継続審議 (2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア)

米バイオジェンとエーザイが開発し、バイオジェンが厚生労働省に製造販売承認を申請していたアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について厚労省の...

サスメドが開発したのは、不眠症患者に対する認知行動療法を実施するアプリで、臨床試験では患者の症状の改善が確認された。

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