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27年薬事承認目指す 【千葉】リンクメッド(千葉市稲毛区、吉井幸恵社長)は、開発を進めるがん診断と治療を同時に行える放射性医薬品の量産工場を千葉市内に建設する。......

米欧の「支援疲れ」が懸念されたが、欧州連合(EU)でようやく支援予算が承認された。... 支援を削減したい共和党が、米大統領選の思惑も絡んで予算承認を拒む。... EUは1日、今後4年...

中外薬、中国で承認 ヘモグロビン尿症の治療薬 (2024/2/9 生活インフラ・医療・くらし1)

中外製薬は8日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬「クロバリマブ」について、同社親会社でスイス製薬大手のロシュを通じて中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から...

オンコリス、富士フイルム系と食道がん薬で販売提携 (2024/2/9 生活インフラ・医療・くらし1)

オンコリスはテロメライシンの承認取得時や販売の達成に応じたマイルストーンを富士フイルム富山化学から最大17億円得る見込み。

ニュース拡大鏡/東和薬品、BCP拡充 複数工場で同品目生産 (2024/2/9 生活インフラ・医療・くらし2)

大阪工場(大阪府門真市)、岡山工場(岡山県勝央町)、山形工場(山形県上山市)の3工場にグループ会社2社の工場を合わせ、同じ品目を複数の工場で製造できるよ...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、遺伝子変異の状況を分析して有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステ...

資材や機材を発注する際の承認フローをオンライン上で最大5段階まで設定可能。... 承認待ちによる発注遅れを防げる。 ... 現場の発注と監督者の承認をオンライン化することで、作業者間...

日本国際博覧会協会は6日、臨時理事会を都内で開き、2025年開催の「大阪・関西万博」の運営費が従来想定比約1・4倍の1160億円に引き上がる資金計画を承認した。

大日印、印刷物の校正支援に生成AI機能追加 (2024/2/7 電機・電子部品・情報・通信1)

承認・回覧工程のオンライン化でテレワークでの作業にも対応する。

塩野義の薬剤耐性菌薬、中国で臨床使用承認取得 (2024/2/6 生活インフラ・医療・くらし)

上海交通大学医学院付属瑞金医院海南医院の申請に基づき、塩野義製薬と中国平安人寿保険(広東省)との合弁である平安塩野義(上海)が承認を得た。中国での通常承認取得に先立って...

米アマゾン、アイロボット買収を断念 (2024/2/5 電機・電子部品・情報・通信)

欧州連合(EU)の規制当局から承認を受けられる見通しが立たないことを理由としている。

国立病院機構新潟病院(新潟県柏崎市)の石北直之医師が、プラスチック射出成形や金型設計・加工業のニュートン(岩手県八幡平市、田面木哲也社長)と開発し、薬事承認を得ていた。

総会では22年度事業報告と決算、23年度事業計画と予算案が承認された。

武田薬品、真性多血症治療薬候補の商業化権を米社から取得 (2024/2/2 生活インフラ・医療・くらし1)

PV治療薬候補について、プロタゴニストが臨床試験の完了と米国での承認までの開発を担当し、武田薬品が米国以外での開発とグローバルでの商業化活動を行う。

田辺三菱薬、富士製薬に3薬譲渡 (2024/2/2 生活インフラ・医療・くらし2)

田辺三菱製薬は免疫抑制剤「アザニン錠」など3製品の国内での製造販売承認や製造販売権を富士製薬工業に譲渡する。

その結果、11年以降に承認された新規医薬品の約半数をスタートアップ由来品が占めるほどになった。

同日開催予定の株主総会後に正式承認する。... タイヤの承認の可否が車の発売時期に影響する緊張感の中、試行錯誤を繰り返し、承認を得たことが忘れられないという。

経済産業省・中小企業庁は複数の中小企業などが共同事業や共済事業を行う事業協同組合における余裕金の運用方法として、不動産投資信託(REIT)などを認める検討を始めた。現在、事業協同組合の...

第一三共、抗がん剤「エンハーツ」が米で優先審査指定 (2024/2/1 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品...

武田薬、免疫不全血症向け治療剤発売 (2024/1/30 生活インフラ・医療・くらし)

キュービトルは世界30か国以上で承認されており、日本での無または低ガンマグロブリン血症への新たな治療選択肢として期待される。

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