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記事検索結果
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中外製薬の小坂達朗社長は、協和発酵キリンが腎性貧血治療剤「ネスプ」のAGの国内製造販売承認取得を目指すと1月に発表した背景を、こう分析する。
サノフィ(東京都新宿区、ジャック・ナトン社長、03・6301・3000)は、4製品11品目の製造販売承認を日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区)から承継した。....
一般的な後発薬とは違って原薬や添加物、製法や製造工場が先発品と同じであるため、予期せぬ副作用を懸念して後発薬の利用をためらう人にも受け入れられやすい。... 【昔の薬もAGに】 さら...
田辺三菱製薬は2型糖尿病治療剤である「テネリア錠(一般名テネグリプチン臭化水素酸塩水和物)」と「カナグル錠(一般名カナグリフロジン水和物)」の配合剤「カナリア配合錠」に...
アステラス製薬はアトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック軟膏」(一般名タクロリムス水和物)の日本における製造販売承認を、10月1日付でマルホ(大阪市北区)へ承継する。......
日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は関節リウマチ治療薬「オルミエント錠」に関し、厚生労働省から「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症として国内で製造販...
持田製薬販売(東京都新宿区、03・5229・3929)は親会社である持田製薬の子宮内膜症治療剤「ディナゲスト」(一般名ジエノゲスト)のオーソライズド・ジェネリック...
持田製薬は関節リウマチを予定適応症として開発中であるバイオ後続品2剤の国内販売に関する提携契約を、あゆみ製薬(東京都中央区)と締結した。... 持田製薬はこれらの製造販売承認を取得後、...
キッセイ薬品工業はスイスのビフォー・フレゼニウス・メディカル・ケア・リーナル・ファーマから、腎領域などの希少疾患治療薬「アバコパン(一般名)」の国内における独占的開発・販売権を取得した...
ピント調節機能の改善作用があるネオスチグミンメチル硫酸塩を一般用眼科用薬製造販売承認基準内で最大濃度配合した。... これら2製品の製造は、千寿製薬(大阪市中央区)が手がける。 ...
東ソーは6日、肝障害の進展を反映する新規マーカー(オートタキシン)の測定試薬が厚生労働省から体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。
筋骨格系再生医療開発の米ヒストジェニックス・コーポレーションは、同社の「ネオカート」(膝の軟骨疾患を治療するための自家培養軟骨)に対する日本医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...
日本化薬は韓国バイオ医薬品企業のセルトリオン(インチョン市)が日本を含むグローバル第3相臨床試験を実施中のバイオ後続品「CT―P10(開発コード)」について、日本国内に...
武田薬品工業は9日、国内で製造販売承認を取得済みだった感染症ワクチンの発売を断念すると発表した。供給元の英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が世界で製造体制を最適化する観点から...
エーザイが同剤の日本における独占的販売権と、アジア7カ国での独占的開発・販売権を得る。... 日本ではMeijiが引き続き臨床試験を実施し、2018年10―12月に製造販売承認申請を目指す。 ...
協和発酵キリンは英製薬大手のアストラゼネカとぜんそくや慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬として開発中の「ベンラリズマブ(一般名)」について、...
クレハは9月末に、第一三共が販売する抗悪性腫瘍剤「クレスチン細粒」の生産・販売を中止する。... 1976年に製造販売承認を取得し、三共(現第一三共)が77年に抗がん剤として発売した。...
持田製薬は富士薬品(さいたま市大宮区)が痛風・高尿酸血症治療剤として開発中の「FYU―981(開発コード)」について、共同開発および販売に関する契約を同社と結んだ。同剤...
