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記事検索結果
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そーせいグループは子会社のそーせい(東京都千代田区)が口腔(こうくう)咽頭カンジダ症治療薬「SO―1105」の製造販売承認を日本で申請した。... フランスのオンクシオ...
アステラス製薬は、双極性障害におけるうつ症状を改善する薬として製造販売承認申請中のクエチアピンフマル酸塩徐放錠について、共和薬品工業(大阪市淀川区)へ販売を委託する契約を同社と結んだ。...
今後は国内事業のテコ入れを重視した製品導入や販売提携を進めていく。... 「国内医薬品事業は薬価や製造販売承認の制度など国の関与が高く、国の方針が変わると事業の影響はたいへん大きい。
日本メドトロニック(東京都港区、島田隆社長、03・6774・4611)は、カテーテルで直接心臓内に送り込むペースメーカー「マイクラTPS=写真」が製造販売承認を取得した。......
バイエル薬品(大阪市北区、06・6133・7000)は高リン血症治療薬「ホスレノールOD錠」の製造販売承認を取得した。
持田製薬販売(東京都新宿区、名越哲也社長、03・5229・3929)は、親会社である持田製薬の子宮内膜症治療剤「ディナゲスト」(一般名ジエノゲスト)のオーソライズド・ジ...
第一三共エスファ(東京都中央区、義若博人社長、03・3243・6051)は15日、先発医薬品メーカーから許諾を得た後発薬のオーソライズド・ジェネリック(AG)事業におい...
主力製品である腎性貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズド・ジェネリック(AG、協和発酵キリンが特許権を持つ後発薬)の国内製造・販売承認取得を目指す。承認申請時期は未定。... AGは原薬...
東レは23日、経口プロスタサイクリン(PGI2)製剤「ラプロス」が猫の慢性腎臓病治療薬として農林水産省から製造販売承認を取得したと発表した。... 国内で腎機能低下の抑制を効能効果とし...
エーザイは4月1日付で、中外製薬の不眠症治療剤・麻酔導入剤「ロヒプノール」(一般名フルニトラゼパム)の製造販売承認を承継する。同社の親会社であるスイス・ロシュからはフルニトラゼパムの原...
東洋鋼鈑と山口大学、エイアンドティーは16日、遺伝子解析キット「ジーンシリコンDNAチップキットUGT1A1」が国内の製造販売承認を取得したと発表した。... エイアンドティーが販売を担当する。...
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。
小野薬品工業は27日、がん免疫治療薬「オプジーボ」について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を申請したと発表した。2017年内の承認取得、発売を目指す。......
中外製薬はスペインのバイオ医薬品企業ファーママー(マドリード市)の抗がん剤「PM1183(開発コード)」の日本における開発・販売でライセンス契約を結んだ。... 中外製...
富士フイルムRIファーマ(東京都中央区、熊野嘉郎社長、03・5250・2600)は、脳内のアミロイドβ(Aβ)が凝集してできるAβプラークの可視化を目的とした診断薬「ア...
同社によると、他のメーカーから調達した原薬「ダルテパリンナトリウム」の受け入れ試験時に製造販売承認書に記載された方法を担当者が誤認し、異なる方法で試験をしていたという。 ただし最終製...
Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、ソレイジア・ファーマ(東京都港区)が製造販売承認申請中であ...
医薬部外品や化粧品を含め、製造販売承認の取得に必要な厚生労働省向け申請書の作成業務を効率良く行える。
