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1年間かけて3症例分のデータを得る。... 肝がんの最も有効な治療法は手術による切除だが、対象は早期の症例に限られる。

治験は3月から2年間で12の症例数で実施する計画。

症例実績は2013年9月末時点で累計7300件に上った。このうちすい臓がんは1300症例以上と最も多く、これらの経験が治験に生きると踏んだ。

2013年度中に投与を始め、今後、別に申請する台湾での臨床試験と合わせて最大102症例のデータをまとめる。... アジア地域に先立ち米国で各種固形がんを対象に行った第1相臨床試験では、一部症例でがんを...

書類作成の増加は管理職の重層化、組織間報告など大企業病の症例かもしれないと危惧する。

臨床試験などのデータ収集支援会社のメディスケット(東京都千代田区)を完全子会社化し、症例データの電子的な取り扱いノウハウとインフラを獲得した。医薬品卸の医療機関とのネットワークを活用し...

目標症例数は30例。

グループはNASHのモデルマウスの作製に成功し、同マウスとヒトNASH症例の肝臓組織を詳しく解析することで、特徴的な“王冠様”の構造を見つけた。

両社またはグループ企業で連携し、契約管理、症例データや業務記録の管理、業務の進ちょく管理などを統合的に支援するITシステムを構築していく。

同社はヒトの免疫システムの司令塔となる樹状細胞の働きを活発にさせてがんを治療するワクチン療法で、全国の提携医療機関を通じて累計およそ7300症例の治療に携わってきた。

ジャックの製造、販売には病院と医師にも手術症例数などの条件が設けられ、同社は全国150施設を対象に研修を進めている。

12年8月から13年5月までに実施した第1相臨床試験では、約53%の症例で腫瘍の増大を抑える効果が確認されたという。

東京大学付属病院は28日、臨床研究の情報を全国の医学研究者に提供するシステム「大学病院医療情報ネットワーク」(UMIN)について、研究不正を防止するために臨床研究の症例データを蓄積する...

国内で年間約80件程度という少ない症例だけに、いかに安全性と有効性を評価するデータを集めるかに苦心した。

新方式のシステムを普及させるため、従来の内視鏡に対し病変の視認性が向上する効果などを比較できる症例集を作成した。症例集を営業ツールとして活用し、大学病院やがんセンターなどこれまで開拓が難しかった大規模...

同社は現在、同治療薬の第3相臨床試験を国内で進めており、先ごろ180症例の登録が完了した。

中でも注目されるのは再生医療・細胞治療製品について、臨床試験の症例数が少なくても暫定的に薬事承認を与え、一定期間の使用実績をみて正式に承認する「条件・期限付き承認制度」の導入だ。

臨床試験は北里大学北里研究所病院(東京都港区)が主導し、5症例ほど実施する。

最大20症例分のデータを集める。

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