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同抗がん剤の日本における独占販売権を付与したエーザイと共同で、2年余りかけて10件程度の症例データを集める計画。

「100人中一人の症例でも副作用だと警鐘を鳴らすと論文になりやすい。だが副作用ではないと示すために、1万人の症例を積み上げるには20年かかる」という。 ... 症例数の少ない論文ほど...

6家系7症例の検体を集め、DNA解析装置である次世代シーケンサーを使って共通する遺伝子変異を探した結果、「B3GALT6」遺伝子の変異を見つけた。

再生医療・細胞治療製品では、有効性が推定され、安全性が認められれば治験の症例数が少なくても特例的に薬事承認を与える「早期承認制度」を導入する。

再生医療・細胞治療製品の早期承認は、治験の症例数が医薬品に比べて少なくても特例的に薬事承認を与える制度。

BBJでは47疾患を対象に、約20万人の血液サンプルなどから約30万症例のDNAを蓄積。

厚生労働省は今国会で薬事法を改正し、細胞を加工して作製する細胞治療製品や再生医療製品について、治験の症例数が少なくても特例的に承認する「早期承認制度」を来春にも導入する。

厚労省が2008年に行った調査によると、国内の慢性リンパ性白血病患者は推計で約2000人と症例数が少なく、新薬は希少疾病用医薬品の指定を受けている。

全国38医療機関で2年間にわたって患者に投与し、180症例のデータを集める計画。

保険償還価格は使用数量にかかわらず1症例当たり208万円。... 高額療養費制度を活用できることから、患者の自己負担額は1症例当たり8万円程度になる見込み。

不眠症治療薬「ロゼレム=写真」の普及を目的に不眠症の症例を示して疾患に対する理解を求め、患者の受診を間接的に促す。

今後、脳卒中や脊髄損傷を中心に疾患ごとの症例数をさらに増やして、HALの効果がどの程度かを明らかにしていく。

日本で実施中の臨床試験の症例数が3例にとどまっており、2017年の商業化に向けて症例数を増やす。

植木敬医薬営業本部循環器マネジャーは「スタチンを投与しても血中TG値が高い症例の心血管イベントを低減できる可能性がある」と、ロトリガとの併用効果をアピールする。

常日頃しなかった異音や発熱、異臭、粉など異物発生、振動、ガタツキなど、製品ごとに様々な症例の、またこの組み合わせで事故の予兆を訴える。

半年前に日本でスタートした第2相臨床試験と併せた国際共同治験として、計96件の症例を集める。

副作用や悪化した症例も無かった。

トレアキシンは慢性リンパ性白血病を対象とし、2年程度かけて症例を集める。

12年10月には富士フイルムとがんセンターが共同で、世界初の肺がんの類似症例検索システムを発売した。

一般的に多発外傷とは重要な器官が同時に二つ以上損傷していることと定義されているが、実は眼部には視機能を保つ部分が密集しており、重症例となるとそれぞれに治療を同時に開始しなければならないことがある。

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