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記事検索結果
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日本イーライリリー(神戸市中央区、パトリック・ジョンソン社長、078・242・9000)は、「2型糖尿病」を適応症として製造販売承認を取得したGLP―1受容体作動薬「トルリシティ皮下注...
エントコートはIBDの一種であるクローン病を適応とし、40カ国以上で承認されている。 日本ではアストラゼネカの日本法人が製造販売承認申請を準備中で、承認後はゼリア新薬が販売する。&#...
犬の間葉系幹細胞を用いた細胞医薬品について早期に製造販売承認の取得を目指す。 ... 製造販売承認の取得はDSPAHが行い、J―ARMは販売額に応じロイヤルティーを受ける。 ...
大正製薬はベルギーのバイオ医薬品企業であるアブリンクスと、関節リウマチ治療薬「オゾラリズマブ(一般名)」の日本における独占的開発・販売契約を結んだ。大正製薬は同剤の開発と製造販売承認取...
第一三共は、丸石製薬(大阪市鶴見区)が現在、製造販売承認申請中である全身麻酔用鎮痛剤レミフェンタニル注射剤の後発医薬品について、商業化に向けた協業を同社と進めると23日発表した。......
並行し、現在の製造販売承認の条件である欠損面積の緩和も求める。... 現在は、製造販売承認の条件の一つとして、患者の軟骨欠損面積が4平方センチメートル以上という制約がある。... 他の工程での中断を含...
サノフィ(東京都新宿区、ファブリス・バスキエラ社長、03・6301・3000)は、2019年までに適応追加を含めて20製品以上の製造販売承認取得を予定していると明らかにした。15年に糖...
ギリアド・サイエンシズ(東京都千代田区、折原祐治社長、03・6837・0055)は、C型肝炎治療薬「ソバルディ錠400mg」(一般名ソホスブビル)の製造販売承認を取得し...
大正製薬は消炎鎮痛貼付剤「TT―063(開発コード)」の国内販売を帝人に許諾する契約を結んだ。同剤の承認後、大正富山医薬品(東京都豊島区)と帝人ファーマ(東京都...
ミノファーゲン製薬(東京都新宿区、宇都宮徳一郎社長、03・5909・2323)は、皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)治療薬として国内で開発を進めてきた「ベキサロテン...
アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、ペン型製剤の2型糖尿病治療注射剤「ビデュリオン皮下注用2ミリグラムペン(一般名エキセナチド&#...
一方、医療分野は都による医療機器の製造に必要な「医療機器製造販売業許可」にかかる費用に最大10万円、国の医薬品医療機器法に基づく「医療機器製造販売承認」の取得費用として最大75万円を大田区が負担する。...
PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....
日本でも13年に製造販売承認を取得した。... 〈企業情報〉 本社=米カリフォルニア州アーバイン、設立=1961年、売上高=23億2300万ドル(20...
