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記事検索結果
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今後、薬事承認された時点やあらかじめ設定した売り上げ目標に到達した時点で残りのマイルストンを受け取る見込みだ。
「美白商品として当初は『白肌精』の予定だったが薬事法上、許可が出ず大変悩んだ結果『雪肌精』になった」と明かすのは、コーセー社長の小林一俊さん。
再生医療製品をいち早く仮承認する「条件及び期限付き承認制度」を盛り込んだ改正薬事法(医薬品医療機器等法)などの法整備がなされた今、関係者の関心は、いかに日本の産業界が再生医療産業で活躍...
再生医療の業界団体である再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、改正薬事法(医薬品医療機器等法)など先進的な法整備を終えた日本に関心を持つ海外企業に対し、日本企...
ノバルティスファーマが白血病治療薬などの重い副作用約3000症例を国に報告していなかった問題で、厚生労働省が医薬品医療機器法(旧薬事法)に基づき、同社に業務停止命令を出す方針を固めたこ...
伴走コンサルタントと合わせ、狭義の医工連携から、知財や改正薬事法上の手続きや販売、製造パートナー企業確保、資金繰りなどを開発当初から意識した支援に重心を移す。
【伴走コンサル/一連の工程見極め】 地域支援機関に登録された伴走コンサルタントは、支援候補の企業の体力や強みを認識した上で、市場探索や改正薬事法上の手続き、知財戦略、資金繰...
【製造許可を取得】 1990年からチタン製歯科インプラント用部品などを供給してきたが、05年の薬事法改正を機に医療機器分野への本格参入を決めた。05年の改正薬事法は製造者に製造許可の...
「薬事法」の名称が正式にはなくなってしまった今、どんな略称であれば定着しやすいのか、思案のしどころのようだ。 ... 【浸透度足りず】 霞が関では、「『薬事法』など...
日本は2014年までに、再生医療製品を素早く承認(仮承認)する制度などを盛り込んだ医薬品医療機器等法(改正薬事法)など「世界最先端の法整備」(経済産業省の黒田篤...
同事業の特徴は、伴走コンサルタントが市場探索や薬事、知財、資金繰りまでの一連の工程を見渡した上で、企業の得意分野と市場ニーズを見極めて支援する点。
医療機器は受け入れ検査や薬事ラベルの貼付などトータルで実施し、医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」の認証を取得して専門性の高いサービスを提供。
