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記事検索結果
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2013年3月以前に製造販売承認申請をしたRMP作成義務がない商品も対象とする。... 今後に承認申請をする新薬のRMP策定と並行して作業を行い、販売規模やリスクが大きい製品から優先的に着手する見通し...
武田薬品が日本での開発と製造販売承認申請を主導し、承認取得後はテバと共同で販売する。 ... 同薬は欧米をはじめとする40カ国以上で販売されている。
同社が半年あたり4000万人分のワクチンを製造する体制を整えるまでの期間に応じて額が決まる。2016年6月までに製造販売承認を得たい考え。... だが製造工程の問題などで現時点では同2000万人分にと...
武田薬品は約72億円の助成金を交付され、17年度末までに同800万人分のワクチンを製造可能にする。 第二次事業では化血研が同4000万人分、武田薬品が同2500万人分のワクチンについ...
JTが1月に日本での製造販売承認を取得しており、4月17日に薬価収載(薬価1錠99・8円)されたことで発売する。... JTが製造し、鳥居薬品がJTから仕入れて販売する。
中外製薬はカドサイラの製造販売承認を2013年9月に取得したが、革新性に関する評価で折り合わなかったことなどから11月の薬価収載を見送っていた。
販売促進は寿製薬(長野県坂城町)およびMSD(東京都千代田区)と共同で行う。スーグラは日本ではSGLT2阻害剤として初めて製造販売承認を取得した。
中外製薬は皮膚がんの一種である悪性黒色腫の治療剤「ベムラフェニブ(一般名)」を製造販売承認申請した。ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)が3月に申請済みのコンパ...
医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、レオ・ワイ・リー社長、03・6409・5001)は、ヒアルロン酸を使って顔面のしわや溝を修正する軟組織注入材「ジュビダームビスタ」シリーズ2製品につい...
ジャパンワクチン(東京都千代田区、長野明社長、03・5213・2750)は、小児用肺炎球菌ワクチン「シンフロリックス」の製造販売承認を申請した。同社が承認申請する最初の製品になる。.....
ヴィーブヘルスケア(東京都渋谷区、03・5786・6043)はエイズウイルス(HIV)感染症薬「テビケイ」(一般名ドルテグラビル)の製造販売承認を取得し...
バイオジェン・アイデック・ジャパン(東京都港区、03・6402・7800)は多発性硬化症薬「タイサブリ」(一般名ナタリズマブ)の製造販売承認を取得した。
グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都渋谷区、03・5786・5000)はB型肝炎薬「テノゼット」(一般名テノホビル)の製造販売承認を取得した。
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、03・6409・5001)は、まつげが貧弱な状態になる「睫毛(しょうもう)貧毛症」の治療薬「グラッシュビスタ外用液剤」について、医療用...
