記事検索結果

京大とNTTが新会社カルテデータ統合（2020/2/4 総合３）

京都大学とNTTは3日、医療機関の臨床データを管理して診療支援のサービスを提供する、新医療リアルワールドデータ研究機構(PRiME―R)(京都市左京区)を設立した。.....

メディリード、医薬品論文支援・ビッグデータ解析拡販 21年売上高倍増へ（2018/8/2 ヘルスケア）

医薬品関連の論文作成支援や、医療ビッグデータ(大量データ)解析といったサービスを製薬企業向けに拡販し、自社の成長につなげる。... 医療ビッグデータ解析では、リアルワールドデータ...

厚労省、電子医療情報活用で指針難病の医薬品開発加速（2018/1/12 総合２）

厚生労働省は、臨床現場で得られる電子的な医療情報である「リアルワールドデータ」(RWD)を活用し、革新的な医薬品の早期実用化に向けた仕組みを整える。... PMDAは18年度に、協力医...

AI創薬・個別化医療、厚労省が後押し強化戦略を刷新（2017/12/19 総合１）

革新的な医薬品の開発に向けて、人工知能(AI)や全遺伝情報(ゲノム)、ビッグデータの活用などを促す。... 新総合戦略では、臨床現場で得られるデータ(リアル・ワ...

厚生労働省とPMDA、国際的規制調和の推進合意（2017/11/7 ヘルスケア）

厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は京都府内で「第12回薬事規制当局サミット」を行い、再生医療等製品の国際的な規制調和の推進と臨床現場で得られる「リアル・ワールド・データ&...

承認条件において、臨床現場で得られるデータ「リアル・ワールド・データ」などの利活用を含め、合理的で科学的にも意義のある情報により、有効性や安全性の確認を実施する。リアル・ワールド・データの中には、医療...

例えば、リアルワールドデータの早期適用・運用などである。

社説/医薬品の副作用DB−データ活用で安全性向上目指せ（2017/6/20 総合４）

データの活用により、早期の安全対策や副作用の原因究明といった医療の質向上につなげてほしい。 ... 大規模データの活用は、製薬会社の市販後調査のあり方も大きく変える可能性がある。調査...

医薬品・医療機器に革新を/PMDAが挑む新ステージ(中)進む電子データ活用（2017/3/14 ヘルスケア）

製薬企業は申請時に臨床試験データを添付して、PMDAの審査員自らがデータを解析。... 【安全対策に活用】また、臨床現場で得られるデータ(リアルワールドデータ)を集...

日本経済再生への提言(下)経済同友会代表幹事・長谷川閑史氏（2015/1/14）

例えば米GEや独シーメンスは、(工業のデジタル化を図る)『インダストリー4・0』、(産業機器とビッグデータを融合させる)『インダストリアル・インターネット』などICTを...

「米国本社ではアウトカム評価や医療経済評価、実臨床成績(リアルワールドデータ)を統括する組織を立ち上げた。

米ファイザーは治療成果を測るアウトカム評価や医療経済評価、実臨床成績(リアルワールドデータ)を統括する組織を立ち上げた。... 英NICEなどの医療技術評価(HTA)機...