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TRK―820は「レミッチ」の販売名で透析患者、慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果として日本国内で販売されている。

末梢性神経障害性疼痛(PNP)を効能・効果とする。

アステラス製薬は、再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病(AML)を効能・効果とする「ゾスパタ錠40ミリグラム」(一般名ギルテリチニブフマル酸塩)を...

中外薬、小細胞肺がん適応拡大申請 (2018/12/18 ヘルスケア)

中外製薬はがん免疫薬「テセントリク点滴静注1200ミリグラム」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)の進展型小細胞肺がんに対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行った。... 同...

効能・効果は「がん悪液質における体重減少および食欲不振の改善」。... これが体重や筋肉量、食欲の増加効果につながる。

小野薬品工業はがん免疫治療薬「オプジーボ」と抗がん剤「イピリムマブ」(製品名ヤーボイ)との併用療法で、未治療の中および高リスクの進行腎細胞がんの効能・効果に関する追加承認を、台湾食品薬...

切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを効能・効果とし、化学療法の治療歴がある患者に使われる。

切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・効果とする国内初の抗PD―L1ヒトモノクローナル抗体。

クラシエ抑肝散加陳皮半夏エキス細粒は神経症や不眠症など虚弱な体質で神経が高ぶるものに効能・効果がある。

再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を効能・効果とする。

エーザイは自社創製の抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、日本において新たに切除不能な肝細胞がんの効能・効果追加の承認を取得した。

同システムは機械学習を用いた解析により、処方薬の種類ごとに糖尿病の代表的な指標である「HbA1c値」の低減目標を達成できる確率や、効能・効果、副作用のリスク、薬剤費などを電子カルテの画面上に比較表示す...

中外製薬、がん免疫薬の製造販売承認取得 (2018/1/24 素材・ヘルスケア・環境)

中外製薬のがん免疫薬「テセントリク点滴静注1200ミリグラム」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)が、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを効能・効果として製造販売承認を取得した。

欧米でブランドの存在感を高めたことが、国内やアジアの売り上げ好調にもつながり、良い効果を与えている」 ―仏・リヨンで始めた研究活動の見通しは。 ... 「エビデンス...

エーザイは自社創製の抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、台湾において肝細胞がんに係る適応で効能・効果追加の申請を行った。

大鵬薬品、頻尿症状を緩和する顆粒剤 (2017/9/12 ヘルスケア)

従来品「ハルンケア内服液」と同じ有効成分・効能効果の生薬製剤。

帝人ファーマ(東京都千代田区、03・3506・4055)は、フランスのイプセンから導入している先端巨大症および下垂体性巨人症治療剤「ソマチュリン皮下注120mg」(一般名ランレ...

田辺三菱製薬、カナリア配合錠を発売 (2017/7/11 ヘルスケア)

田辺三菱製薬は2型糖尿病治療剤である「テネリア錠(一般名テネグリプチン臭化水素酸塩水和物)」と「カナグル錠(一般名カナグリフロジン水和物)」の配合剤「カナリア配合錠」に...

慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を効能・効果として2月に承認された。

今回の追加承認により、先発薬の持つ効能・効果がすべてそろい、適応不一致が解消された。

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