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治験薬から量産まで一括して引き受けが可能で、開発の迅速化にも貢献できるとみている。

中外製薬、DX加速 浮間を“モデル工場”に 医薬品開発迅速化 (2022/6/30 素材・医療・ヘルスケア1)

(藤木信穂) 血友病治療薬「ヘムライブラ」を製造する浮間工場は研究開発部門と連携し、新規医薬品の治験薬(薬の候補)の製造...

シオノギファーマ、コーディアと連携 がん治療薬開発 (2022/6/14 素材・医療・ヘルスケア1)

コーディア創出のがん治療薬候補となる低分子化合物について、シオノギファーマが製造に関連する業務を引き受ける。... コーディアはがん領域に特化したバイオベンチャーで、RNA制御異常を標的とした化合物を...

今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。

本臨床試験を実施するにあたり、我々はCu―64―ATSMの製剤化、高品質な治験薬を製造する体制の確立を行ってきた。本臨床試験は、QSTと国立がん研究センター中央病院と共同で開始され、現在は治験薬製造施...

買収で遺伝子改変細胞治療薬など細胞治療薬の開発・製造受託(CDMO)事業に本格参入する。... T細胞を使った細胞治療薬を開発。治験薬製造から商業生産まで対応する設備・人材を持ち細胞治...

新棟では第1相の臨床試験(治験)に特化した原薬を製造する。... 年間で最大4品目の初期開発用治験の原薬を製造する能力を持つ。 第1相と第2相の治験で使うバ...

22年秋に治験薬、22年度内に製品の製造開始を計画。

富士フイルム、豪VBから再生医療品を製造受託 (2021/10/7 素材・医療・ヘルスケア1)

富士フイルムはサイナータのiPS細胞由来の再生医療製品のパイプライン(開発計画)の治験薬製造と商業生産を受託する予定。... サイナータとの協業体制を構築して細胞治療薬の受託ビジネスを...

抗体医薬開発・商業化 【札幌】創薬開発ベンチャーのエヌビィー健康研究所(札幌市北区、高山喜好社長)は、中国・天津市を拠点とするベンチャーファンドなどに第三者割当増資を...

MeijiSeikaファルマ、韓国合弁株を東亜に譲渡 来月末に完了 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

MeijiSeikaファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長)は、韓国の東亜ソシオホールディングスとの合弁会社で主にバイオ医薬品の治験薬製造を担ってきた「DMバイオ」について、Meiji...

創薬研究ではたんぱく質の構造を調べるために結晶化させる。... 同社は治験薬の開発や薬剤の生産、製剤化を行いグループの創薬と生産をつなぐ役割を担う。... 創薬にLAを展開できる職場として選んだ。

新薬治験、リモート化加速 【前提見直し】 新型コロナウイルス感染拡大は、新薬の開発に欠かせない臨床試験に影響を与えた。... 【患者宅へ配送】 例...

今後、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく再生医療等製品の治験薬や医薬品の製造を目指す。

シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、ホソカワミクロンと専門商社の野村事務所(東京都港区)と提携し、薬効を高められる機能性ナノ粒子...

京都大学iPS細胞研究所の井上治久教授らの研究チームは4日、遺伝性のアルツハイマー病を対象に、パーキンソン病治療薬などとして使われる「ブロモクリプチン」の治験を始めると発表した。... 治験は京大発の...

近畿大学医学部の林秀敏講師らは、最初に発生した場所が分からない原発不明がんで、がん免疫治療薬「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)の有効性を、世界で初めて医師主導治験で確認した。... 治...

製薬、遺伝子治療薬にAAV活用 バイオ企業と連携活発化 (2020/4/2 素材・医療・ヘルスケア)

遺伝子治療薬の開発に向け、製薬企業の動きが活発化する。... 遺伝性疾患領域で、遺伝子治療薬開発の競争激化が予想される。 ... 2020年代中にも、治験薬の製造を開始する。 ...

【名古屋】スズケンは治験薬専用の在庫管理システム「キュービックスCT」の提供を4月に始める。... 治験薬は有効性や安全性を評価するため、多様な温度帯での厳格な品質管理や記録などの証拠が求められる。

同社が研究開発を進めている抗がん剤のリポソーム製剤「FF―10832」「FF―10850」のほか、核酸医薬品、遺伝子治療薬などの治験薬製造や商業生産を展開する。 リポソーム製剤は有効...

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