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記事検索結果
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海外向けの販売名「アクアブリッド」として欧州の安全基準「CEマーク」を取得、クラス4にあたる高度管理医療機器で、国産の新医療機器がCEマーキングを取得する事例は珍しい。
医療機器で2022年8月期に年商1億円を目指す。 医療機器製造業に登録したことで、医療機器の開発や製造を医療機器製造販売業者から受託できるようになった。当初は人体へのリスクが低い一般...
昭和大学横浜市北部病院消化器センターの工藤進英教授らは、内視鏡画像を人工知能(AI)で解析してポリープの切除が必要かどうかを推測し、提示するソフトウエアを開発し、高度管理医療機器として...
「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト(AMDAP)」を創設し、開発難易度の高い医療機器を生み出す環境をつくる。... 欧米が先行する治療機器などの高度管理医療機器に日本のモノづ...
同社は医療現場の声を開発に反映するため、15年に医療機器製造販売業の許可を取得した。輸液装置は薬事法に基づく高度管理医療機器に指定されている。製品には、松下電器産業(現パナソニック)出...
自動車、建産機、工作機械、精密機器、ロボット産業などの発展を陰で支えてきました。 ... 今後も高度管理医療機器であるコンタクトレンズが適正に取り扱われ、将来に渡り国民の目の健康を守...
ヤマト科学(東京都中央区、森川智社長、03・5639・7091)は、高度管理医療機器「TriCeLL PRP分離・濃縮キット=写真」を発売した。... 再生医療分野向け...
安全性は、医薬品医療機器等法で最も厳しい「高度管理医療機器」の「クラスIV」の承認を取得。製造面でも、医療機器製造業許可と医療機器の品質管理のISO13485認証を保有する。すぐに医療機器向けのサービ...
第1弾として「管理医療機器」に分類される製品の一部設計と生産を受託した。... 今回の管理医療機器の受託のため、OKIグループとして初めて機器の量産製造に必要な「ISO13485」認証を設計プロセスか...
▽IMI CORPORATION(那覇市)=沖縄移住者を支援するコミュニティタウン構想▽エマオ(同)=高度管理医療機器等販売業許可証取得による新...
日立マクセルは1―100ヘルツの低周波で肩や背中の凝りをほぐす機器「もみケア=写真」を発売した。... 第三者認証機関の認証を受けた管理医療機器。... 体から機器(ゲルシート)...
加えて4月に、詳細は明らかにしていないが、薬事法で適切な管理が求められる管理医療機器で、全身の疲れを癒やす新商品の投入も計画している。 ... 15年2月に子会社エレコムヘルスケア&...
大日本印刷は田辺工場(京都府京田辺市)で採血キットや電子体温計などの管理医療機器などを販売できる免許を取得した。 既に製造業免許も取得していることにより機器をメーカー...
NTTドコモと東京慈恵会医科大学が共同開発した医療機関向けモバイルクラウドサービス「Join(ジョイン)」が管理医療機器に認定された。これにより、従来の診療補助ツールから診療に利用でき...
アトムメディカル製の保育器を使用する産婦人科や小児科の医療機関向けに、インキュiテスター(写真)や漏れ電流チェッカーなど検査に必要な複数の機器を組み合わせてレンタルする。... 保育器...
作業の平準化と効率化、生産履歴管理(トレーサビリティー)の強化など省人化にとどまらない多様な導入メリットが見いだされ始めていることが理由だ。 ... これらの先進的な...
【横浜】テュフ ラインランド ジャパン(横浜市港北区、ホルガー・クンツ社長、045・470・1860)は、11月25日施行の「薬事法等の一部を改正する法律」を受け、新た...
