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アステラス、抗がん剤「パドセブ」が中国で承認取得 (2024/8/21 生活インフラ・医療・くらし)

中国人患者40人を対象に行った臨床試験では、パドセブを投与した患者群の37・5%で腫瘍の消失や減少が見られた。

個別化がん治療の実現に向けた臨床試験用ワクチンの生産体制を強化するのが狙い。... 2024―25年にかけて新たな第I/II相臨床試験を開始する予定。... AGCバイオロジクスは約40年に...

国立がん研究センターは、健康な人の便に含まれる腸内細菌叢(そう)を消化器がんの患者の腸内に注入し、バランスのとれた腸内細菌叢を構築する医療技術「腸内細菌叢移植法」の臨床試験を始める。....

参天製薬、米社からライセンス 眼腫瘍薬を製販 (2024/8/8 生活インフラ・医療・くらし)

CBT―001は翼状片の治療を目的に開発、米国で前期第2相試験を完了し、国際共同第3相臨床試験を実施している。

JNT―517については25年の第3相臨床試験開始を目指す。

また医薬品の実用化までには、臨床試験から商業化まで開発段階に応じた量の医薬品を製造する必要がある。... 例えば、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンが臨床試験や実用化に迅速に進んだ背景には、...

臨床研究で得られる臨床エビデンス(科学的根拠)を基にした人工知能(AI)サービスを迅速に開発できる体制の構築が狙い。 ... 今後、SaMD開発を視野...

京大がコロナ治療薬 改変ESからキラーT細胞 (2024/7/30 科学技術・大学)

今後、この細胞製剤を用いた臨床試験を藤田医科大で行う計画。 ... 最初の臨床試験まで、3年くらいは要するとみている。最初の臨床試験は、免疫不全状態になった患者で起こる難治性の新型コ...

ニュース拡大鏡/認知症薬の開発活発 高齢化で高まるニーズ (2024/7/26 生活インフラ・医療・くらし)

レカネマブによる治療は、これまでの臨床試験の結果から疾患の進行を平均約3年遅らせると推定される。... 実臨床にも自信を持っており、24年度はレケンビがしっかりシェアを維持できる」と強調。

今回の増資による資金は、治療薬の第3相臨床試験の推進に活用する。

DTxやSaMDの開発を目指す国内外の製薬企業向けに、企画・開発、臨床試験や製造販売承認申請、販売後の運用・保守までの総合的な支援を行う。

企業スクエア/エーザイなど (2024/7/17 生活インフラ・医療・くらし)

2024年内にタキシフォリンを用いた臨床試験を開始する。設置した認知症先制医療開発部では、東和薬品が主に試験食品の製造と生体サンプル分析、国立循環器病研究センターは臨床試験の実施と管理を担う。

既に末梢神経再生などの臨床試験を開始しており、26年にも国による承認、発売を見込んでいる。

臨床試験段階での効果の確認や大手企業とのアライアンス締結実績がなくてもIPOが選択肢となることを市場関係者に理解を深めてもらう。

将来的に承認を得られれば「(ヒトでの)臨床試験を目指し、佐賀から新薬を」と意気軒高。

澤特任教授らは20年1月―23年3月、虚血性心疾患の患者計8人に心筋シートを移植する医師主導の臨床試験(治験)を実施。... 京大iPS細胞研究財団は専用施設で製造し、各種試験を済ませ...

タカラバイオ、順天堂大VBと提携 難聴治療薬開発で協力 (2024/6/20 生活インフラ・医療・くらし)

非臨床試験における効果の確認や臨床試験へのステップアップ、生産技術開発などで協力する。

横浜市大と実中研、医療分野で連携 (2024/6/20 科学技術・大学1)

今後、さらに協議を重ね、お互いの強みを生かした協力体制を強化し、動物試験から臨床試験へのシームレスな連携を基盤として、有望な研究シーズの社会実装に向けた活動を軸に、教育・研究・社会貢献などでの発展を目...

米メルク、ペプチドリームの創薬基盤で第1相臨床試験開始 (2024/6/19 生活インフラ・医療・くらし1)

ペプチドリームは18日、同社の創薬開発プラットフォーム(基盤)システム「ペプチドディスカバリープラットフォームシステム(PDPS)」技術を活用したペプチド開発候補化合物...

インフル・新型コロナ混合ワクチン、米モデルナが効果確認 (2024/6/14 生活インフラ・医療・くらし2)

米モデルナはインフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンが極めて重要な後期臨床試験の目標を達成したと発表した。... この試験では、モデルナの混合ワクチンを接種した人と、競合他...

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