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国立がん研、エーザイの分解誘導薬で医師主導治験開始 (2024/9/13 生活インフラ・医療・くらし)

日本人がん患者由来の腫瘍組織を免疫不全マウスに移植した動物モデルである「J―PDX」を使った非臨床試験では、E7820の投与により胆道がんと子宮体がんで腫瘍の縮小効果が見られた。

特定のベンチャーキャピタル(VC)からの出資を条件に、基金事業による補助対象を非臨床試験まで広げる。... これまでは治験費用が対象だったが、最終開発候補を特定するための非臨床試験の費...

欧米での自社販売実現に向け、大規模な臨床試験のための開発費用も必要になる」 ―研究開発の効率化を進めています。

先行品の承認や臨床試験の結果を見て、買収という判断に至った。... 「25年度末には主要なプロジェクトで臨床のPoC(概念実証)の判断ができる見通しだ。

京都大学の矢部大介教授らは2日、血糖値の乱高下を繰り返すブリットル型の1型糖尿病の患者を対象に、他人のiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作製した膵島(すいとう)細胞シー...

基礎から臨床へつなぐ。そのために非臨床試験の設計や試験のプロトコル(手順)作成をパッケージで支援する。基礎の研究者と臨床の研究者が組んで応募してもらいたい。

基礎研究から臨床試験までの溝を埋めるため、初期の創薬プロセスを支援する人材や設備の確保も進める。

がん領域にiPS細胞 米アイ・ピース、臨床で初投与 (2024/8/23 生活インフラ・医療・くらし)

2023年、卵巣がんの患者にiPS細胞由来の免疫細胞を投与する医師主導の臨床試験が中国で実施。... (安川結野) 中国での臨床試験は、アイ・ピースが他家iPS細胞を...

アステラス、抗がん剤「パドセブ」が中国で承認取得 (2024/8/21 生活インフラ・医療・くらし)

中国人患者40人を対象に行った臨床試験では、パドセブを投与した患者群の37・5%で腫瘍の消失や減少が見られた。

個別化がん治療の実現に向けた臨床試験用ワクチンの生産体制を強化するのが狙い。... 2024―25年にかけて新たな第I/II相臨床試験を開始する予定。... AGCバイオロジクスは約40年に...

国立がん研究センターは、健康な人の便に含まれる腸内細菌叢(そう)を消化器がんの患者の腸内に注入し、バランスのとれた腸内細菌叢を構築する医療技術「腸内細菌叢移植法」の臨床試験を始める。....

参天製薬、米社からライセンス 眼腫瘍薬を製販 (2024/8/8 生活インフラ・医療・くらし)

CBT―001は翼状片の治療を目的に開発、米国で前期第2相試験を完了し、国際共同第3相臨床試験を実施している。

JNT―517については25年の第3相臨床試験開始を目指す。

また医薬品の実用化までには、臨床試験から商業化まで開発段階に応じた量の医薬品を製造する必要がある。... 例えば、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンが臨床試験や実用化に迅速に進んだ背景には、...

臨床研究で得られる臨床エビデンス(科学的根拠)を基にした人工知能(AI)サービスを迅速に開発できる体制の構築が狙い。 ... 今後、SaMD開発を視野...

京大がコロナ治療薬 改変ESからキラーT細胞 (2024/7/30 科学技術・大学)

今後、この細胞製剤を用いた臨床試験を藤田医科大で行う計画。 ... 最初の臨床試験まで、3年くらいは要するとみている。最初の臨床試験は、免疫不全状態になった患者で起こる難治性の新型コ...

ニュース拡大鏡/認知症薬の開発活発 高齢化で高まるニーズ (2024/7/26 生活インフラ・医療・くらし)

レカネマブによる治療は、これまでの臨床試験の結果から疾患の進行を平均約3年遅らせると推定される。... 実臨床にも自信を持っており、24年度はレケンビがしっかりシェアを維持できる」と強調。

今回の増資による資金は、治療薬の第3相臨床試験の推進に活用する。

DTxやSaMDの開発を目指す国内外の製薬企業向けに、企画・開発、臨床試験や製造販売承認申請、販売後の運用・保守までの総合的な支援を行う。

企業スクエア/エーザイなど (2024/7/17 生活インフラ・医療・くらし)

2024年内にタキシフォリンを用いた臨床試験を開始する。設置した認知症先制医療開発部では、東和薬品が主に試験食品の製造と生体サンプル分析、国立循環器病研究センターは臨床試験の実施と管理を担う。

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