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ベルギーのカネカユーロジェンテック(KEGT、リエージュ州、写真)に、医薬品製造品質管理基準(GMP)準拠のmRNA製造設備を設ける。... mRNAは大腸菌などで鋳型...

各社ともモノづくりのノウハウを生かし、開発・製造を受託。... 同社は後期臨床における受託製造件数で、世界シェア60%を握るトップメーカー。... 現在は医薬品製造品質管理基準(GMP...

マイクロ波化学、マイクロ波凍結乾燥装置を発売 (2022/11/29 機械・ロボット・航空機2)

インスタント食品の製造や、抗体や核酸など熱に弱い医薬の粉末化などで使用を想定。物質を直接加熱できるマイクロ波を利用し、凍結乾燥時間の短縮や高品質化につながる。... マイクロ波化学は今後、医薬品製造品...

2025年3月の稼働予定で、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンや核酸などを受託生産する。

今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。

日本触媒、中分子薬の海外営業強化 30年売上高100億円へ (2022/10/27 素材・医療・ヘルスケア2)

核酸やペプチドなど中分子原薬受託製造と創薬支援サービスで目標とする30年に売上高100億円の達成に向け、中分子医薬研究が活発な米国市場などでの案件獲得を増やす。... 同研究所には医薬品製造品質管理基...

キミカ(東京都中央区、笠原文善社長)は4日、千葉県富津市にオフィス機能や研究開発機能、品質検査機能などを集約した新社屋「キミカ本館」を竣工する。... 医薬品原薬や医療機器原料など医療...

沢井薬、九州に注射剤製造の新棟 来年6月出荷 (2022/9/22 素材・医療・ヘルスケア1)

安全性をさらに向上し、効率的な製造ができる。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスク...

富士フイルムがバイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業で大規模な設備増強に乗り出す。... 業界主流の大型タンクを用いた「バッチ生産方式」による原薬製造設備は現在、デンマ...

沢井製薬、第2九州工場の起工式 固形剤20億錠生産 (2022/8/24 素材・医療・ヘルスケア)

沢井製薬は23日、第2九州工場(福岡県飯塚市)の固形剤製造新棟の起工式を行った。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応するシ...

国内外の14工場で分散して製造し、製品開発や生産管理、購買など関連業務も多岐にわたる。... 「世界の査察基準に見合った医薬品工場を建設する。50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品...

今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。

リンクス、データ完全性支援ソフトで製薬向けに重点 (2022/5/16 素材・医療・ヘルスケア)

医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。... ゼノンは製造の上下システムをつなぐ監視・制御...

量産は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準を満たした医薬品受託メーカーに技術移管する方針で選定を進めている。

増強後は製薬会社向け医療用のカスタム製造と個人向け医療用製造・保管サービスを合わせて、年数百株(ライン)となる見込み。... 医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグロ...

大日本住友薬、再生・細胞医療で新施設 受託製造を拡大 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。... 単独空調を装備した複数のスイート(製造エリア)を確保...

【健康・医療戦略担当大臣賞】田辺三菱製薬、DM三井製糖ホールディングス=多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩の開発 【文部科学大臣賞】古市泰宏氏(新潟薬科大学客員教...

―製造機能取得の意義は。 ... 移籍後はまず当社の各工場で医薬品製造品質管理基準(GMP)とサワイ品質に沿った業務を経験してもらう。... 製造品目が変わ...

ヒアルロン酸ナノゲルの提供で開発に参加する旭化成が医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の設備を導入し、2023年にも生産体制を整備。

PHC、生成物精製を効率化 再生医療用培養槽を発売 (2021/12/9 素材・医療・ヘルスケア1)

細胞に治療遺伝子を運ぶウイルスベクターの製造スケールを、初期開発から商業生産レベルまでシームレスに拡大できる。... ベルギーのユニバーセルズ・テクノロジーズが開発・製造する。 &#...

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