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記事検索結果
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2024年内に医療機器としての販売に必要な国内製造販売承認を申請し、承認後は保険適用も目指す。 ... 「(MMIが)日本で承認を取って販売したいとして、販売会社を探...
【名古屋】スズケンと同社子会社の三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長)は、EPSホールディングス(東京都新宿区)、武州製薬(埼玉県川越市)と、国内...
ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区、小笠原信社長)は、脳脊髄液(CSF)検体からβ―アミロイドとリン酸化タウたんぱくを測定する検査薬について厚生労働省に製造販売...
参天製薬と田辺三菱製薬は7日、持続性・経眼瞼(がんけん)アレルギー性結膜炎治療剤「アレジオン眼瞼クリーム0・5%」(一般名エピナスチン塩酸塩)の日本における共同...
サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、こうした用途のコンパニオン診断システムとして、製造販売承認事項の一部変更承認を2月2日に取得していた。
帝人ファーマ(東京都千代田区、種田正樹社長)は23日、CureApp(キュア・アップ、同中央区)が開発販売する高血圧治療補助アプリケーション「Cur...
高研と阪大が研究開発を進めてきたアテロコラーゲン素材の治験、販売をロート製薬が実施することを目指す。 ... 半月板損傷を修復させる素材で、製造販売承認を取得した例は国内に存在しない...
バイエル薬品が製造販売承認を保有し、国内での販売は参天製薬が行う。... 発売したアイリーア8ミリグラムは既承認薬に比べ高濃度で、従来は2カ月に1回の投与だったが16週に1回の投与で済む。
厚生労働省から承認を取得した。... ヒノトリは2020年に泌尿器科領域を適応対象として、製造販売承認を取得した。22年に消化器外科や婦人科、23年にシンガポールで販売承認を取得、11月に胸部外科領域...
第一三共は麻疹とおたふくかぜ、風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。
第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、乳がんの治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請した。... 同社は2月に米国、3月に欧州で...
MeijiSeikaファルマとKMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)は14日、5種混合ワクチン「クイントバック水性懸濁注射用」の販売を開始したと発表した。... KMバイオロジ...
塩野義製薬は子どもの注意欠如・多動症(ADHD)患者向けデジタル治療用アプリケーション「SDT―001」で国内での製造販売承認を申請した。... 塩野義製薬は日本と台湾での独占的開発権...
【神戸】シスメックスは塩野義製薬から免疫検査分野の2試薬の製造販売承認を承継し、自社製造を始めた。... 塩野義製薬が製造販売元、シスメックスが販売元となり、国内で販売していた。
参天製薬は近視の進行抑制治療用の点眼剤「アトロピン硫酸塩水和物点眼液」の日本での製造販売承認を申請した。... 有効性の3年間持続も示され、承認される可能性があると判断した。
塩野義製薬はグラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」が、台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)の製造販売承認を取得した。... 台湾では2022年に承認申請していた。 ...
東レは22日、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」を日本国内で販売開始したと発表した。... ...