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記事検索結果
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2013年に規格外の結果が出た際に原因を調べるために詰め替えて試験した際、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に基づく手続きを怠ったのを機に、不正ではないと誤った認識のままの作業を15...
現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した技術の確立に取り組んでいる。
また2月には医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した培養、製造ラインなど一連の工程を現在の4倍に拡大する追加投資を決め、事業強化を継続する。
医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した装置の開発を進めており、年内の試作機完成を予定する。
医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した培養、製造ラインなど一連の工程を現在の4倍に拡大する。
サンプル提供を開始し、2023年中に適正製造基準(GMP)適合品を市場投入する。
ベルギーのカネカユーロジェンテック(KEGT、リエージュ州、写真)に、医薬品製造品質管理基準(GMP)準拠のmRNA製造設備を設ける。
現在は医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した核酸製造ラインを二つ、ペプチド製造ラインを一つ所有している。
2025年3月の稼働予定で、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンや核酸などを受託生産する。... GMPに関する人...
今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。
同研究所には医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した核酸製造ラインを二つ、ペプチド製造ラインを一つ設置。
医薬品原薬や医療機器原料など医療用材料製造に必要な試験検査環境を整備し、医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応する。
最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスクを抑えた。
連続生産方式では21年に英国拠点への初導入を決め、現在、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応がほぼ完了し、23年に稼働する予定。
50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品査察当局間の協力組織)の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合しないと製品を海外へ出せない。