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記事検索結果
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JTは19日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬「エルビテグラビル」(一般名)について、開発・商業化ライセンスの供与先である米ギリアド・サイエンシズが欧州で製造...
国立がん研究センターが設置する学識経験者らの評価組織が、両薬剤を先進医療として承認すべきかどうかを、同省の先進医療技術審査部会に代わって審査。... 外部評価の対象第1号に決まった両抗がん剤のうちドキ...
政府が承認インフラを整え、新薬創出加算などイノベーションに報いる制度を整備した。... デンマーク・レオファーマは日本市場への自社参入に向けて乾癬(かんせん)治療薬の製造販売承認を申請...
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、レオ・リー社長、03・6409・5001)はしずくのような形状のゲル充填式人工乳房「ナトレル410ブレスト・インプラント=写真」について、厚生...
富士製薬工業と塩野義製薬は塩野義製薬の産科・婦人科領域の4製品について、12月1日付で富士製薬工業に製造販売承認の承継と販売移管を行う。富士製薬工業の販売は12月9日から行う。... 製造販売承認の承...
欧州では医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受け、正式承認後、各国での発売の手続きに移る。... 【注射液で溶けず】 ヤンセンファーマは「ゼプリオン」の製造販売承認...
独ベーリンガーインゲルハイムは抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がんの単剤治療について、欧州委員会から製造販売承認を取得した。今後、各国での承認や保険償還などの手続きに移る。
中外製薬は、肺がん治療薬候補の未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤「アレクチニブ(一般名)」の製造販売承認を申請した。承認されれば切除不能な進行・再発の肺がん治療に使...
14年春までに改良医療機器の承認を取得し、1基100万円程度の価格帯で評価装置を販売する。... 同社は液晶パネルやプリント基板の検査装置などの設計・製造を手がけ従業員9人。 ...
日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区、青野吉晃社長、03・6417・2200)と日本イーライリリー(神戸市中央区、アルフォンゾ・ズルエッタ社長、078・242・9000...
MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)は高血圧症治療薬「プレミネント配合錠HD」の製造販売承認を取得した。... 従来の50ミリグラム配合錠は「プレミネント配合錠LD」に販...
参天製薬はアレルギー性結膜炎治療薬「アレジオン点眼液0・05%(一般名エピナスチン塩酸塩)」と緑内障・高眼圧症治療薬「タプコム配合点眼液(一般名タフルプロスト、チモロー...
武田薬品工業はヒブワクチン「TK―816」(開発コード)の製造販売承認を申請した。... 通常通り製造販売承認の審査が1年間、薬価の審査が2カ月間で終了すると14年度中の発売に間に合う...
DAAとしては田辺三菱製薬がHCVの複製に関与するたんぱく質分解酵素の働きを妨げる治療薬「テラビック」(一般名テラプレブル)を11年11月に発売したほか、ヤンセンファーマ(東京...
